«Амджен» выводит на русский рынок новый препарат для профилактики осложнений при метастазах в кости

29-10-2013

 Метастазы в кости развиваются более чем у 1,5 млн. нездоровых со злокачественными опухолями в мире; в большинстве случаев их диагностируют при раке предстательной и молочной железы (частота костных метастазов при этих онкологических заболеваниях добивается 75%);
 За 2010 год в Рф было диагностировано более 50 тыс. случаев рака молочной железы и около 30 тыс. случаев рака простаты.
Возникновение в арсенале докторов инноваторских препаратов, предотвращающих развитие осложнений со стороны костной системы, дозволит облегчить мучения пациентов на поздних стадиях заболевания и существенно улучшить их качество жизни».

При костных метастазах клетки опухоли выделяют факторы роста, стимулирующие остеобласты (клетки, формирующие костную ткань) к выработке избыточного количества RANK-лиганда, ключевого регулятора костной деструкции. Благодаря уникальному таргетному механизму действия, деносумаб связывается с RANK-лигандом и предотвращает разрушение костной ткани.

Игорь Русаков, Вице-президент Российского общества онкоурологов, заместитель главного врача по онкологии ГКБ №57, д.м.н., профессор: «Результаты проведенных исследований, в которые было включено более 5700 пациентов с более чем 50 видами различных опухолей, показали, что деносумаб позволяет значительно снизить вероятность развития костных осложнений. Подтвержденная эффективность, также хорошая переносимость и удобный способ введения препарата (препарат вводится подкожно) наглядно демонстрируют преимущества Эксдживы® по сравнению с другими существующими на сегодня методами лечения.

Более того, свежие исследования III фазы позволяют надеяться, что данный препарат будет также эффективен для профилактики развития костных метастазов».
Сергей Тюляндин, заместитель директора, заведующий отделением медицинской фармакологии РОНЦ им. Н.Н.

Блохина РАМН, д.м.н., доктор: «Костные метастазы существенно обременяют течение заболевания у пациентов с всераспространенным опухолевым процессом, обуславливая появление осложнений со стороны скелета.Москва, 21 июня 2012 г. – Сейчас компания «Амджен» объявила о выводе на русский рынок продукта Эксджива®/XGEVA® (деносумаб), первого и единственного на сто процентов людского моноклонального антитела, предотвращающего развитие костных осложнений у онкологических нездоровых с костными метастазами.
Продукт Эксджива® был зарегистрирован на местности Русской Федерации в октябре 2011 года и одобрен для предотвращения костных осложнений (патологические переломы и компрессия спинного мозга, требующие проведения лучевой терапии на кости и оперативного вмешательства) у пациентов на поздних стадиях рака.

В процессе клинических испытаний, в каких приняло роль более 6 000 онкологических нездоровых, продукт Эксджива® показал огромную эффективность по сопоставлению с существующими способами исцеления, к примеру, бисфосфонатами. Продукт Эксджива® получил одобрение в США, Канаде, странах Евро Союза, Швейцарии, Рф, Израиле, Аргентине, Австралии, Новейшей Зеландии и других странах.

Костные метастазы являются суровой неувязкой при лечении пациентов на поздних стадиях рака. Конкретно они служат предпосылкой развития так именуемых костных осложнений — патологических переломов, переломов позвоночника, осложненных компрессией спинного мозга, сопровождающихся томным болевым синдромом и другими многофункциональными расстройствами, представляющими опасность для жизни пациента и требующими проведения лучевой терапии на кости и оперативного вмешательства.

Обширный портфель разрабатываемых препаратов подтверждает приверженность компании использованию научных достижений для улучшения жизни людей.
Компания «Амджен» присутствует в России с 2006 года.

В текущее время в Российской Федерации компанией зарегистрированы и представлены на рынке 6 препаратов: Аранесп® (анемия в онкологии и нефрологии), Мимпара® (первичный и вторичный гиперпаратиреоз), Вектибикс® (метастатический колоректальный рак), Энплейт® (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура), Эксджива® (осложнения костных метастазов) и Пролиа® (остеопороз).
Блохина РАМН, д.м.н., профессор: «Данные исследований показали преимущество терапии деносумабом у пациентов с раком простаты и молочной железы по сравнению с применением бисфосфонатов.

Риск развития первого и последующих костных осложнений был снижен на 18%. Кроме того, необходимо подчеркнуть более выраженное уменьшение болевого синдрома при лечении деносумабом больных с различными солидными опухолями, особенно раком легкого.

Эти факторы способны значительно улучшить состояние жизни пациентов на поздних стадиях заболевания».
Своевременная диагностика и терапия костных метастазов позволяют не только лишь предупредить развитие осложнений, да и минимизировать затраты здравоохранения на само лечение.

Например, расходы США на лечение костных метастазов составляют около 12 млрд. долл. ежегодно. Лечение больных с такими осложнениями метастатического поражения скелета, как патологический перелом, компрессия спинного мозга и других более серьезных последствий требуют существенно более высоких затрат по сравнению с лечением пациентов, не имеющих таких осложнений.

Пациентам с онкологическими заболеваниями следует внимательно относиться к таким симптомам, как боли в костях, пояснице, мышечная слабость и сообщать о них лечащему врачу.
О компании «Амджен»

Амджен – биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой, производством и внедрением инновационных лекарственных препаратов на основе методов генной инженерии. Компания «Амджен», основанная в 1980 году, является лидером биотехнологической индустрии, поскольку одной из первых раскрыла потенциал последнего поколения эффективных и безопасных лекарств для обеспечения пациентов инновационными методами лечения серьезнейших заболеваний.

Препараты компании «Амджен» изменили повседневную медицинскую практику, помогая миллионам людей в мире бороться с тяжелыми онкологическими, гематологическими и нефрологическими заболеваниями, ревматоидным артритом и другими серьезными патологиями.Особенно убедительные результаты Эксджива® продемонстрировала у пациентов, страдающих раком молочной и предстательной железы, являющихся наиболее распространенными видами онкологических заболеваний. Развитие костных осложнений у таких пациентов наблюдается в 75% случаев.

Людмила Манзюк, Руководитель отделения изучения новых противоопухолевых препаратов РОНЦ им. Н.Н.Более подробную информацию о новейших научно-исследовательских разработках и лекарственных препаратах компании «Амджен» можно найти на сайте: www.amgen.com
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: