Октаплас получил одобрение Управления по контролю за пищевыми продуктами и фармацевтическими продуктами (FDA) для внедрения при недочете свертывающих белков в плазме крови, который может привести к чрезмерному кровотечению.
В Европе данный вариант продукта употребляется с 2006 года, а предшествующие версии продукта впервые использованы в 1992 году. В целом более 2 миллионов человек получили лечение более чем 7 миллионами доз лекарства вне США, говорится в сообщении.
Клиническое тестирование препарата фокусировалось на людях с хронической печеночной недостаточностью.Продукт является стерильным замороженным веществом, изготовленным из плазмы людской крови. «Моющий растворитель» применен для минимизирования передачи вирусных зараз, докладывает FDA. Октаплас должен подходить реципиенту по группе крови для исключения осложнений при переливании.
В отчете FDA говорится, что любая порция продукта проверяется на содержание требующегося количества свертывающих причин перед одобрением к использованию. Наиболее частыми побочными эффектами были одышка, дискомфорт в грудной клетке, зуд кожи и сыпь, головные ощущение звона в ушах.
Октаплас производит Октафарма, располагающаяся в Вене, Австрия.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
17-02-2014
Компания KIMBERLY-CLARK PROFESSIONAL*, одна из ведущих интернациональных компаний по изготовлению...
04-02-2014
Росстат обнародовал данные по уровню оплаты труда чиновников разных ведомств.При всем этом по...
22-08-2012
В Омской области создается единое информационное место здравоохранения. Модернизация отрасли уже...
17-02-2014
Мед помощь станет более доступной жителям отдаленных микрорайонов Новосибирска - "Источники" и...
31-08-2012
В Амурской области за счет увеличения тарифов на медуслуги увеличен уровень дополнительны выплат...