Американскую компанию обвинили в фальсификации клинических исследований в РФ

Прошлый сотрудник американской лекарственной компании MannKind Джон Ардити (John Arditi) заявил о возможной фальсификации данных клинических исследовательских работ, проводившихся по заказу MannKind в Рф и Болгарии.

Надлежащие утверждения содержатся в иске Ардити против бывшего работодателя, направленном в трибунал Нью-Джерси.
Ардити, занимавший в MannKind пост директора по взаимодействию с надзорными органами, утверждает, что был уволен из компании после того, как нашел признаки фальсификации данных в отчете о клинических исследовательских работах продукта Affreza, представляющего из себя ингаляционную форму инсулина.

Подозрения у Ардити вызвали данные, предоставленные одним из задействованных в исследовании русских медцетров.Пресс-служба MannKind опровергает заявления бывшего сотрудника. По версии компании, увольнение Ардити никак не связано с клиническими исследованиями в странах Восточной Европы, а тщательная проверка материалов этих исследований снова подтвердила их полное соответствие стандартам надлежащей клинической практики.

Рассмотрение заявки на регистрацию препарата Afferza в США было отложено Управлением по продуктам и лекарствам в марте 2010 года до предоставления разработчиком дополнительной информации по клиническим исследованиям препарата. Окончательное решение по препарату будут принято Управлением в декабре текущего года.

Согласно этим данным, характеристики кровяного давления у всех без исключения участников исследования оставались неизменными в протяжении нескольких месяцев.
Ардити утверждает, что был уволен с занимаемой должности после того, как оповестил о своих сомнениях руководство компании.

После чего бывший сотрудник MannKind сообщил о вероятной подтасовке результатов исследования американскому Управлению по продуктам и лекарствам.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Найден короткий путь получения кроветворных клеток из кожи
20-01-2014

Канадским ученым удалось получить кроветворные клеточки костного мозга из клеток людской кожи без...

Чем полезны витамины группы В?
27-09-2013

Витамины группы В - В6, В12 и фолаты - практически питают наш мозг. По словам Аллен, исследование...

Международная выставка «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ-2010»
21-08-2013

С 6 по 10 декабря в павильонах № 1, 2, 8 и «Форум» Центрального выставочного комплекса...

Мир на пороге революции: мобильные телефоны, вживленные в тела людей
21-09-2012

Английские ученые предложили вживлять мобильные устройства в человеческие тела, что дозволит...

Регулярный завтрак сохраняет молодость
25-10-2012

Ученые узнали, что дамы, которые пропускают утренний прием еды, стареют существенно резвее и имеют...