Пациенты, получавшие толваптан, могут иметь завышенный риск значимых повреждений печени, согласно недавнешнему заявлению Управления по контролю пищевых товаров и фармацевтических средств США (FDA).
FDA и компания Otsuka сказали докторам об этой возможной угрозы после того, как у 3-х пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек (АДПП), участвовавших в испытаниях продукта, развилось существенное увеличение аланин аминотрансферазы и билирубина в сыворотки крови. Пациенты получали более высочайшие дозы (90 мг днем и 30 мг вечером), чем доза, рекомендуемая для гипонатриемии (60 мг).
Толваптан не разрешен для лечения АДПП.
Независимые эксперты по болезням печени определили, что толваптан – наиболее вероятная причина этих трех случаев. Толваптан не должен заново назначаться таким пациентам», — пишут авторы.
Состояние всех трех пациентов улучшилось после отмены препарата.
«Медицинские специалисты должны обязательно проводить печеночные пробы пациентам, которые сообщают о симптомах, которые могут говорить о повреждении печени. Если обнаружено повреждение печени, толваптан должен быть обязательно отменен, должно быть начато соответствующее лечение и расстедование возможных причин.Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
20-12-2013
Люди, принимающие высочайшие дозы фолиевой кислоты, не имеют завышенного онкологического риска,...
26-12-2012
Южноамериканские ученые узнали механизм, который позволяет продукту для наркоза кетамину...
27-03-2013
Фармкомпания ООО «Социальная аптека-27», обеспечивавшая бесплатными лекарствами льготников,...
29-11-2013
По данным AIPM - Remedium Market Bulletin источник инфы – IMS Health Согласно данным розничного...
16-08-2013
Люди, раз в день принимающие аспирин в протяжении длительных лет и испытывающие трудности с...