АРФП выступила за единое таможенное место в сфере обращения лекарственных средств

18-11-2013

13 мая в Минске состоялся Интернациональный научно-практический симпозиум «Лекарство во благо человека», на котором в центре внимания находились животрепещущие препядствия регулирования фармацевтического воззвания в критериях Одного Таможенного союза. Отрадно, что интеллектуальный потенциал и опыт, наработанный отраслевыми объединениями, оказывается востребованным и будет учтен в нормативных актах, регулирующих обращение лекарственных средств на территории Единого Таможенного союза», – прокомментировал Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев.

Также доработки требует нормативно-правовая база с целью гармонизации профильных понятий и терминов, унификации актов в сфере здравоохранения, рекламы ЛС и антимонопольному регулированию.
Участники симпозиума также обратились к Секретариату комиссии Таможенного союза с предложением о создании комитета по вопросам обращения ЛС и условий единой таможенной территории при Деловом центре экономического развития стран СНГ.

«Принятие проекта резолюции расширит возможности для работы бизнеса и позволит снизить ограничительные барьеры, существующие сегодня. Поскольку основной задачей фармкомпаний является обеспечение населения качественными лекарственными средствами, очень важно расширить межгосударственные связи и сформировать единую таможенную территорию.

В области регистрации ЛС внесено предложение о внедрении единых требований к регистрационным документам, создание единой электрической базы для регуляторных органов, отражающих статус регистрации, создание одного электрического межгосударственного реестра ЛС. В резолюции изготовлен акцент на взаимопризнании результатов доклинических и клинических исследовательских работ, регистрационных удостоверений, создание единой государственной Фармакопеи.

Для увеличения эффективности системы фармаконадзора в рамках Таможенного союза нужно создание единой системы контроля безопасности ЛС, создание и внедрение электронной системы рапортирования серьезных побочных реакций в режиме on-line, создание интегрированной системы инспектирования производства в виде единого фармацевтического инспектора. Для успешной борьбы с фальсифицированными ЛС необходимо создание межгосударственного координационного совета.

В мероприятии, организованном Министерством здравоохранения Республики Беларусь и Ассоциацией интернациональных лекарственных производителей, приняли роль представители законодательных, исполнительных органов, публичных отраслевых организаций Беларуси, Казахстана, Рф, Украины.
В преддверии симпозиума состоялось совещание управляющих отраслевых объединений данных стран, по итогам которого к рассмотрению Секретариатом комиссии Таможенного союза была принята резолюция.

В проекте говорится о внедрении единых принципов формирования ограничительных списков фармацевтических средств, прозрачной процедуре и честной конкуренции на уровне муниципальных закупок. Как сказали в пресс-службе АРФП, в документе главными моментами стали предложения Генерального директора АРФП Виктора Дмитриева, посреди которых — необходимость определения критерий и сроков внедрения глобальных эталонов GMP, более насыщенное развитие интернациональных проектов по кооперации, лицензионному и контрактному производствам.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: