Безопасность новой вакцины против гепатита вызывает вопросы у экспертов

Гепатит В является всераспространенным вирусным болезнью, небезопасным для жизни.Однако вопрос о безопасности Heplisav’а вызвал бурные дискуссии среди сотрудников экспертной группы FDA.

Критики оказались в большинстве: 8-ю голосами против 5 было решено, что клинические данные, определяющие наличие или отсутствие у препарата побочных эффектов, должны включать информацию и о том, как воздействует вакцина на людей самых разных национальностей.
Эксперты считают, что в число участников клинических испытаний необходимо включить намного больше представителей афроамериканцев, латиноамериканцев и уроженцев Азии.

Сотрудники экспертной группы FDA опасаются, что организмы людей, относящихся к этим этническим группам, могут реагировать особым образом на наличие в вакцине адъювантов, специальных добавок, усиливающих выработку иммунитета.
В США подвергся рассмотрению вопрос о регистрации нового продукта, защищающего от этой заболевания.

Признав эффективность вакцины, специалисты заинтересовались ее побочными эффектами…
На заседании группы профессионалов FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США), на котором рассматривался вопрос о регистрации новейшей вакцины против гепатита В, разработанной спецами американской компании Dynavax Inc, произошел достаточно редчайший случай.

После кропотливого исследования всех материалов, которые были представлены вкупе с заявкой на регистрацию вакцины Heplisav, специалисты единогласно признали, что результаты клинических испытаний свидетельствуют о высокой эффективности препарата, защищающего от заражения вирусом гепатита В.
Окончательное решение о необходимости проведения дополнительных исследований будет принято руководством FDA в феврале 2013 года.

Ежегодно от вирусного гепатита В в мире умирает более 620 000 человек.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Канадцы первыми выявили бесконтактную передачу эболавируса
22-08-2012

Канадским ученым в первый раз удалось зафиксировать бесконтактную передачу вируса Эбола в опытах...

Даже обыденные операции опасно проводить из-за непобедимых бактерий, говорят эксперты
30-09-2013

Если больничные инфекции и супербактерии продолжат распространяться, операции по пересадке органов...

Полиомиелит отступает: в Пакистане побежден один из 3-х местных вирусов болезни
14-02-2014

Сегодняшний год ознаменовался большенными фуррорами докторов, борющихся с полиомиелитом.Это самый...

Доктор Чил-Кан Ен создал первую безопасную вакцину против ВИЧ
23-07-2013

Английские спецы в первый раз протестировали реальную вакцину от ВИЧ. Вакцину протестировали на 24...

Отравившихся камчатских школьников выписали из больницы
03-04-2013

Докторы в четверг выписали из поликлиники школьников, отравившихся в столовой школы №9...