Цена опоздания

27-05-2013

Цена опоздания
Минюст зарегистрировал приказ Мин здрава Рф и Федеральной службы по тарифам по новейшей методике расчета предельных отпускных цен на лекарства, входящие в Список актуально нужных и важных фармацевтических препаратов (ЖНВЛП).

А вот иностранные остаются в явном минусе. Получается интересная ситуация — на отечественные компании инфляция действует, а на иностранные нет.

- Многие из компаний — членов нашей ассоциации подавали заявки на перерегистрацию цен,- рассказал «РБГ» генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев. — По рассмотренным на сегодня заявкам наши компании получают отказы. Если же учитывать все торговые наименования, то идет речь о нескольких тыщах фармацевтических средств.

Ценообразование этих препаратов регулирует правительство — регистрацией предельных отпускных цен производителей и установлением наибольших оптовых и розничных надбавок к ним. Но рынок не стоит на месте — меняются цены на субстанции, энергоэлементы, к ним добавляется инфляция, и если это не учесть, создание может стать убыточным.

Вполне возможно, что некоторые недорогие препараты в будущем году могут попасть в разряд дефицита.
Индексация — одна из немногих правок, которые могут быть внесены в методику без конфигурации норм 61-ФЗ.

Это полумера, да и она ослабляет «ценовую удавку» для российских производителей. Однако минздрав ограничил перерегистрацию цены по основаниям увеличения производственных издержек также уровнем инфляции, что де-юре является ужесточением прежней нормы.

Не тайна, что темпы роста производственных издержек в отрасли выше, чем официальный индекс инфляции.
К 1 октября с.г. в департамент госрегулирования обращения лекарственных средств мин здрава поступили 318 заявлений на перерегистрацию цен на 750 лекарств.

Но все ли производители смогут перерегистрировать их и спокойно планировать производство?
- Проект приказа появился с опозданием — в конце сентября, — напоминает директор по исследованиям и консалтингу ЦМИ «Фармэксперт» Николай Беспалов. — А процедура его регистрации минюстом растянулась еще на несколько недель.

Новая методика закрепляет ежегодную индексацию цен зависимо от уровня инфляции (в 2013 году она составит около 6-8%) лишь на отечественные лекарства из перечня ЖНВЛП. Это ограничение в отношении импортных препаратов привело к фактической фиксации их цен, причем практически навсегда, исходя из текста документа.

Понятно, что сколько бы российские производители ни повышали зарегистрированные цены на ЖНВЛП, они навряд ли станут близкими по цене к импортным. А именно, наконец стало понятно, каким показателем инфляции можно оперировать, ранее вопрос не конкретизировался.

- Появление официальной методики, безусловно, положительный сигнал для фармрынка, — считает и эксперт портала рharm-medexpert.ru Анатолий Новиков. — И все таки, несмотря на заявления минздрава о том, что за время размещения проекта на сайте предложений и замечаний к нему не поступало, вопросов к этому документу немало. Например, ФАС уже выдвинула несколько существенных претензий к документу.

Сейчас у участников рынка есть опасения, что документы, которые они успели подать, могут быть отклонены по формальным признакам. А это значит, что компании снова не смогут перерегистрировать цены.

Это может привести к дефектуре по отдельным наименованиям продукции, производство которых становится нерентабельным. Хочется надеяться, что этого не случится, тем паче что приказ вносит ряд важных уточнений в саму процедуру.

Чиновники, обычно, отказывая в устной форме, ссылались на отсутствие методики расчета цен. В письменных же ответах минздрав и ФСТ обосновывают отказ превышением средневзвешенных фактических отпускных цен, представленных производителем.

Многие компании, предполагая отказы или даже по прямому совету чиновников, сами не подавали заявок в ожидании выхода новой методики. И сейчас им отказывают из-за пропуска сроков подачи заявлений, хотя информация о регистрации документа минюстом появилась лишь 13 ноября.Напомню, в него входят лекарства, которые значительно оказывают влияние на уровень заболеваемости и смертности в Рф: сердечно-сосудистые и онкологические, лекарства против ВИЧ/СПИДа и туберкулеза, противогриппозные и т.п.

Всего в списке 567 фармацевтических препаратов, зарегистрированных по интернациональным непатентованным наименованиям. Из их 93 (16,4%) выполняются только русскими производителями, 207 (36,5%) — только забугорными, а 267 наименований (47,1%) — как русскими, так и зарубежными фармкомпаниями.

Наш производитель ориентируется на ценовой барьер не выше 75% от цены импортного аналога. В противном случае потребитель выберет не российский препарат, а зарубежный. Отечественные производители документом удовлетворены, сетуя только на срок его принятия.

Мы надеемся, что, несмотря на истечение срока подачи заявок на перерегистрацию цены, компании все таки смогут проиндексировать цены на уровень инфляции.
Но надеждам производителей сбыться навряд ли суждено: министерство уже дало разъяснение, что «подача документов на перерегистрацию цен осуществлялась строго до 1 октября т.г.

Поэтому все, кто не успел подать документы на перерегистрацию в текущем году, теперь смогут это сделать начиная с января 2013 года». Потому в 61-ФЗ «Об воззвании фармацевтических средств», вступившем в действие 1 сентября 2010 года, был предусмотрен механизм каждогоднего пересмотра цен, если поменяются цены на сырье и материалы, также исходя из предсказуемого уровня инфляции.

Но методика расчета цены в течение 2-ух лет не утверждалась, что являлось прямым нарушением закона. Чем все-таки она отличается от прежней методики, принятой еще в ноябре 2010-го?
- Основная часть конфигураций касается процедуры индексации цен на уровень инфляции, — объясняет заместитель генерального директора холдинга STADA CIS Иван Глушков. — Возможность индексации была и в прежней методике, но из-за противоречий меж разными ее пт эта норма не работала.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: