987-234-516
Nycomed объявил о том, что Европейская комиссия предоставила регистрационное свидетельство на продукт Daxas (roflumilast) в Евросоюзе. Кроме того, компании подписали эксклюзивное соглашение о коммерциализации Daxas в Великобритании.
Nycomed подал заявку на регистрацию Daxas в FDA в июле 2009 г. и подписал соглашение по препарату с Forest Laboratories, Inc. в августе 2009 г.
Roflumilast также показал статистически значимое улучшение легочной функции в сравнении с плацебо в качестве дополнения к tiotropium или salmeterol в двух поддерживающих исследованиях в течение более 6 месяцев.
26 апреля 2010 г. Nycomed и Merck & Co., Inc. объявили о подписании соглашения о совместном продвижении Daxas во Франции, Германии, Италии, Испании, Португалии и Канаде. Nycomed будет производить и поставлять конечный продукт во все страны, оговоренные условиями соглашения.
Ожидается, что в скором времени он будет выведен на рынки европейских государств, для начала — Германии и Англии.
Заявка на регистрацию продукта, поданная в EMEA, базировалась на обнадеживающих результатах 4 исследовательских работ III фазы roflumilast в качестве средства симптоматического исцеления ХОБЛ.
В процессе 2-ух главных 12-месячных плацебоконтролируемых исследовательских работ с ролью в общей трудности более 3 тыс. пациентов с ХОБЛ roflumilast показал статистически значимое улучшение по обоим конечным пунктам — уменьшение тяжелых обострений и объем форсированного выдоха до использования бронходилататора. Эффект Daxas не зависел от одновременного использования бета-2-агониста длительного действия.
Daxas — селективный ингибитор фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4), разработанный Nycomed для исцеления приобретенной обструктивной заболевания легких (ХОБЛ).
Daxas предназначен для поддерживающего исцеления томных форм ХОБЛ (объем форсированного выдоха после внедрения бронходилататора — наименее 50% от предсказуемого), ассоциированных с приобретенным бронхитом, у взрослых пациентов, в анамнезе которых зафиксированы нередкие обострения.
Daxas — таблетированный продукт для перорального приема 1 раз в день — является первым продуктам нового класса.По материалам пресс-релиза компании
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
Китайские медики занесли первую смерть на счет птичьего гриппа19-12-2012
Ситуация с птичьим гриппом в Азии продолжает накаляться. На данный момент специалисты пробуют...
Внутрибольничные инфекции поразили рекордное число британцев10-12-2013
Англия ставит грустные рекорды: в муниципальных поликлиниках страны за два прошедших года число...
В Австралии зафиксирована вспышка редкой формы энцефалита02-12-2013
В Австралии зафиксирована вспышка редчайшего заболевания под заглавием "энцефалит равнины Муррея"....
Кения забраковала миллион корейских тест-систем на ВИЧ-инфекцию02-12-2013
Органы здравоохранения Кении отказались использовать около миллиона тест-систем для диагностики...
Ученые предупредили о микробном загрязнении бумажных полотенец14-01-2014
Исследователи из канадского Института Лаваля, обследовав на присутствие микробов бумажные...
Давайте уделим немного времени и поговорим о широком ассортименте стоматологической продукции, предлагаемой ...
При выборе оборудования для стоматологии все должно подчиняться логике и здравому смыслу, а не эмоциям руководителя ...
Решение об операции часто является последним средством для пациента. Большинство оперативных вмешательств позволяют ...
С необходимостью приобрести медицинские приборы сталкиваются не только в частных клиниках, оздоровительных центрах ...