Дефицита лекарственных средств не будет

С 1 сентября 2010 года вступает в силу Федеральный закон Русской Федерации от 12 апреля 2010 г. Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» года, что показывает озабоченность ведомства складывающейся ситуацией.

Я думаю, что в конструктивном диалоге бизнеса и государства, работая по схеме, предложенной в декабрьском письме Росздравнадзора, никакого дефицита лекарственных средств не будет»,– прокомментировал гендиректор АРФП Виктор Дмитриев.
Внесение изменений в нормативную документацию не является для российских фармпроизводителей проблемой.С процессом переупаковки производители фармацевтических средств уже сталкивались в процессе перерегистрации ЛС.

В 2009 году в итоге продуктивного взаимодействия Росздравнадзора и АРФП было подготовлено письмо от 11 декабря 2009 г № 01И-857/09 о вероятной реализации продукта в старенькой упаковке в течение 6 месяцев. Даная мера дозволила беспрерывно поставлять ЛС на рынок, при всем этом у производителей отпала необходимость получать разовые разрешения на реализацию продукта и пускать тонны упаковки под ножик.

АРФП и на данный момент находится в тесноватом содействии с государственными органами и выступает за продление действия данного документа.
«Закон принят и его надо выполнять, а не рассуждать о его качестве.

Времени на внесение изменений в нормативную документацию было достаточно. 23 июля 2010 подписан приказ Росздравнадзора № 7090-Пр/10 «Об организации работы в связи со вступлением в силу 1 сентября 2010 г. N 61-ФЗ «Об воззвании фармацевтических средств», согласно статье 46 которого на первичной и вторичной упаковке должна быть указана посреди остального форма выпуска ЛС на российском языке.

СМИ подняли вопрос о недостатке ЛС, который может появиться из-за задачи переупаковки фармацевтических препаратов. Компании-члены Ассоциации Русских лекарственных производителей находятся в процессе внесения конфигураций в нормативную документацию, так что к установленному сроку мед продукт будет доступен для пациентов, докладывает пресс-служба АРФП.

Единственная возникающая сложность связана с уничтожением упаковки со старой маркировкой, которая никак не влияет на качество и эффективность ЛС. Возрастающие траты могут отразиться на стоимости лекарственных препаратов.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Обезболивающее вместо наркотика
09-01-2014

В погоне за прибылью маленькие аптечные пункты столицы нередко продают сильнодействующие препараты...

Государство стало закупать меньше льготных лекарств
24-10-2013

Согласно исследованиям фармрынка компании DSM Group, за последние полгода несколько сократился...

Высокое качество фармацевтических терминалов «Фармат» подтвердилось
18-10-2012

Аудит и оценка системы обеспечения свойства на соответствие эталонам GMP, проведенные Органом по...

Медведев упразднил совет по развитию фармпромышленности
12-12-2013

Упразднен совет по развитию лекарственной и мед индустрии при правительстве РФ. Как докладывает в...

В Китае арестовали около двух тысяч производителей поддельных лекарств
29-05-2013

Милиция в Китае задержала более 1900 человек и конфисковала поддельных фармацевтических средств и...