Еврокомиссия предлагает пересмотреть правила клинических испытаний

Предложение Еврокомиссии о пересмотре и упрощении правил клинических испытаний фармацевтических препаратов (КИ) ориентировано на развитие клинических исследовательских работ в Европе, говорится в пресс-релизе Еврокомиссии.

Предложенные конфигурации будут дискуссироваться в Европарламенте и Совете ЕС. Ожидается, что они вступят в силу в 2016 г.
По его словам, новые правила позволят раз в год сберегать до 800 млн евро за счет сокращения издержек на регуляторные цели.

В случае принятия новые правила поменяют Директиву по клиническим испытаниям 2001 г.
В период 2007–2011 г. количество проводимых в Европе КИ сократилось на 25%.

В 2007 г. в европейские регуляторные органы было подано более 5 тыс. заявок на проведение КИ, а к 2011 г. этот показатель сократился до 3,8 тыс.
Клинические тесты являются неотъемлемой частью в процессе разработки фармацевтических препаратов.

В случае принятия новые меры позволят ускорить и упростить процедуры санкционирования КИ и отчетности и в то же время сохранить высочайшие эталоны безопасности пациентов и надежность инфы. Не считая того, новые правила позволят дифференцировать обязательства в отношении профиля безопасности КИ и сделать лучше транспарентность, в т.ч.

КИ, проводимые в третьих странах.
Как отметил еврокомиссар по здравоохранению и потребительской политике Джон Далли, пациенты в Европе должны получать доступ к самым современным и инноваторским КИ, которые нужны на разработки новых фармацевтических средств и увеличения эффективности уже имеющихся препаратов.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Цена амбулаторной помощи выросла почти на 10 процентов за год
08-10-2013

Цена продуктов и услуг в сфере русского здравоохранения за год выросла на 7,6 процента за год. За...

Мособлдума попросила Медведева вернуть распределение в медвузы
08-01-2014

Депутаты подмосковного парламента попросили главу правительства Дмитрия Медведева возвратить...

Электрическая система записи на прием к врачу введена в десяти медучреждениях Омской области
28-10-2013

В 10 учреждениях здравоохранения Омской области внедрена электрическая система записи на прием к...

Современные куриные яйца признаны одним из самых полезных продуктов
05-03-2013

Яичка стали намного полезнее за последние 30 лет.Жира в яйцах стало примерно на 20% меньше,...

Ученые разработали межпозвоночный диск, переворачивающий представление о болях в спине
25-10-2013

Небольшой ролик, имплантированный прямо в позвоночник, может спасти от болей в спине, пишет The...