Евросоюз одобрил новый препарат Roche против рака кожи

Roche Holding AG в пн заявила, что лекарственный регулятор ЕС одобрил новый продукт компании против рака кожи Zelboraf.

«Сегодняшнее одобрение – важная новость для людей с метастатической меланомой при мутации гена BRAF, потому что Zelboraf значительно увеличивает выживаемость пациентов и демонстрирует преимущества, которые персонализированный подход Roche к терапии может предоставить пациентам, медикам и обществу», — отметил главный медицинский директор и глава направления разработки новых продуктов Roche Хал Баррон.
Roche, являющаяся крупнейшим в мире производителем препаратов против рака, извлекает выгоду из своей более перспективой линейки разрабатываемых продуктов.

Ключевым элементом онкологической стратегии швейцарской группы является технология установления последовательности (секвенирование) генов. Желание компании выдвинуться на передний край борьбы с раковыми заболеваниями стояло за ее предложением о покупке ведущего разработчика систем генетического анализа Illumina Inc., базирующегося в Сан-Диего, за 5,7 млрд долларов.

Человек с метастатической формой меланомы обычно имеет очень маленькую среднюю ожидаемую длительность жизни, измеряемую месяцами. Только приблизительно один из 4 пациентов с метастатической меланомой имеет ожидаемую длительность жизни более года с момента установления диагноза.

Zelboraf представляет собой пилюли, принимаемые два раза в день, и рассчитан на пациентов с мутациями гена BRAF V600, у каких рак кожи на поздних стадиях распространился на другие части тела и является неоперабельным. Мутации протеина BRAF предположительно происходят примерно в половине случаев всех заболеваний меланомой и в 8% случаев твердых раковых опухолей.

Roche разрабатывает препараты вместе с диагностическими тестами; этот подход имеет целью помочь пациентам и медикам определить эффективность лечения, потому что тест может указать, может ли быть препарат полезен для пациента. Roche заявила, что одобрение Zelboraf стало очередным свидетельством эффективности ее стратегии по разработки целевых методов терапии.

Одобрение европейскими регуляторами продукта с очень высочайшим потенциалом продаж, разработанного параллельно со особыми диагностическими тестами, позволяющими найти, каким группам нездоровых меланомой он может быть более полезен, было ожидаемым событием, последовавшим за аналогичным одобрением от регуляторов США в августе 2011 года.
«Мы заблаговременно включили сценарий с положительным решением евро регулятора в нашу модель, потому оно не привело к изменениям в наших оценках, и мы прогнозируем наибольший объем продаж Zelboraf на уровне 1,3 миллиардов швейцарских франков», — указал аналитик Vontobel по лекарственному сектору Эндрю Вейсс.

Меланома, обычно, является излечимым болезнью, если ее удается диагностировать на ранешних стадиях, но, когда она распространяется на другие части тела, преобразуется в более смертоносную и брутальную форму рака кожи.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

«Онкодозор» помогает обратить внимание населения на проблему рака
17-10-2013

21 февраля в Приморском крае стартовал проект программки «Онкодозор» по ранешней диагностике рака...

Экспериментальное средство против рака поджелудочной дарит надежду пациентам
26-06-2013

Ученые констатируют: может быть, им удалось отыскать новое орудие против рака поджелудочной...

Работа в офисе вызывает развитие рака, уверены австралийские ученые
14-02-2014

Канцерогенные соединения, с которыми сталкивается человек на рабочем месте, могут вызывать около...

Европейская награда клиники Нордвест
10-09-2013

Кафедра онкологии и гематологии Поликлиники Нордвест утверждена Европейским обществом мед...

Разработана фотодинамическая терапия рака внутренних органов
25-10-2013

Шведские ученые сделали программное обеспечение, которое позволяет использовать фотодинамическую...