FDA обвинила Johnson&Johnson в незаконной продаже ортопедической продукции

Сейчас под расследование FDA попало подразделение DePuy Orthopaedic, выпускающее ортопедические аппараты. Форт-Вашингтон (штат Пенсильвания) после того, как она была обязана отозвать из реализации производимые на нем Tylenol и другие средства.

У DePuy Orthopaedic есть 15 дней, чтоб исправить ситуацию.
Johnson&Johnson попал под пристальное внимание американских регуляторов в 2009 г. Его подразделение – компания McNeil Consumer Healthcare, производящая такие обширно известные бренды, как Tylenol и Benadryl, получила нехорошие отчеты инспекторов FDA и предупредительные письма о нарушениях производственного процесса на американских предприятиях.

В мае 2009 г. McNeil закрыла завод в г. Управление обвинило компанию в несанкционированной продаже 2-ух изделий – TruMatch Personalized Solutions System и Corail Hip System.
В письме, направленном в Johnson&Johnson, говорится, что эти изделия продаются без разрешения FDA, что является нарушением Федерального закона о пищевых продуктах, фармацевтических продуктах и косметике.

FDA потребовало от DePuy Orthopaedic немедленно закончить продажу продукции, в неприятном случае против компании могут быть приняты санкции, в т.ч. изъятие продукции, судебное решение о приостановке деятельности либо гражданско-правовые меры ответственности.
DePuy Orthopaedic должен предоставить документы на одобрение продукции, которые подвергнутся рассмотрению FDA.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

STADA Arzneimittel AG показала позитивные финансовые результаты в 2012 году
26-12-2012

Главные результаты: • Объем продаж возрос на 7% и составил 1.84 миллиардов. евро • Незапятнанная...

Против экс-главы приморской аптечной сети возбудили уголовное дело
21-11-2013

В отношении бывшего генерального директора наикрупнейшей аптечной сети Приморского края –...

КОМПАНИЯ EISAI (ЭЙСАЙ) Заявляет О СВОЕМ НАМЕРЕНИИ ВЫЙТИ НА РОССИЙСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК
07-02-2013

Хэтфилд, Англия, 26 марта 2013 г. — Компания Eisai EMEA (Европа, Ближний Восток и Африка) объявила...

«Аптечная сеть 36,6″ пытается разобраться с многомиллиардными кредитами
10-07-2013

Сеть находится в глубочайшем упадке. Чистый долг группы по итогам девяти месяцев такого же года...

Конкурс: Synevo – лидер в категории «Лабораторные анализы»
19-06-2013

По итогам 2012 года ТМ Synevo заняла лидирующую позицию в категории «Лабораторные диагностические...