FDA одобрило препарат Авонекс для лечения рассеянного склероза

Южноамериканская биотехнологическая компания Биоген Айдек (Biogen Idec) объявила о том, что Управление контроля свойства товаров и фармацевтических средств США (Food and Drug Administration, FDA) выдало одобрение на ее продукт Авонекс (Avonex) для исцеления рецидивирующих форм растерянного склероза.Ранее сообщалось, что FDA приняло к рассмотрению заявку на новый препарат BG-12 от Биоген Айдек для лечения рассеянного склероза.

Авонекс предназначен для замедления развития физической инвалидности и снижения частоты клинических обострений. Одобрение FDA основано на результатах открытого многоцентрового исследования IIIb Фазы, в каком оценивалась эффективность и безопасность Авонекс Пен по сравнению с предварительно заполненными шприцами.

В 2011 г. автоинжектор Авонекс был одобрен в Европейском Союзе и Канаде.
Авонекс Пен (Avonex Pen), раствор для инъекций Авонекс 30мкг/ 0,5 мл, – это 1-ый стопроцентно встроенный внутримышечный автоинжектор разового использования для внедрения один раз в неделю.

Новый автоинжектор должен быть более комфортным в использовании, чем доступные в текущее время за ранее заполненные шприцы с Авонекс. Автоинжектор состоит из предохранительного колпачка, который закрывает иглу до инъекции, системы автоматического ввода иглы и доставки лекарства.

Кроме того, в автоинжекторе есть предохранитель, который поможет избежать ошибки при инъекции, и окно индикатора, которое позволит убедиться в полной доставке лекарственного вещества.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Бренды и дженерики
22-02-2013

Отношения регуляторов с разработчиками фармацевтических средств, дуэли «бренды — дженерики»,...

Рынок лекарств против целиакии увеличится из-за участившихся диагнозов
03-02-2014

Новое исследование показало, что, как ожидается, объем мирового рынка фармацевтических средств...

Требования GMP к системе контроля свойства лекарственных средств при их производстве
12-03-2013

C 8 по 10 февраля на базе ЦВТ «ХимРар» прошел очередной научно-практический семинар,...

В Китае около 100 человек отравились после внедрения профилактических средств
04-10-2012

В Китае около 100 человек отравились после внедрения профилактических средств 99 обитателей района...

Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология в РФ
14-11-2013

Создание инноваторских фармкластеров поможет сдержать рост расходов на здравоохранение заявил...