987-234-516
Агентство по контролю за продуктами питания и фармацевтическими средствами США (FDA) одобрило продукт Калидеко / Kalydeco (ивакафтор) компании Vertex Pharmaceuticals) для исцеления предпосылки редчайшей формы наследного заболевания – кистозного фиброза (КФ).
Наиболее распространенные побочные эффекты: инфекция верхних дыхательных путей, боль в голове, боль в животе, диарея и головокружение. В FDA также подчеркивают, что Калидеко не эффективен для лечения людей с основной генетической причиной КФ.
В FDA препарату Калидеко предоставили приоритетное полугодовое рассмотрение и присвоили статус орфанного препарата, потому что в США менее 200 000 человек с указанной формой КФ.
Таблетки Калидеко применяются дважды в день.
Одобрение FDA основано на результатах исследования, в каком приняли участие 213 людей с мутацией G551D. Калидеко предназначен для исцеления пациентов в возрасте от 6 лет и старше, у каких КФ вызван мутацией гена G551D, ответственного за рассредотачивание воды в организме.
В США КФ диагностирован приблизительно у 30 000 жителей страны. В сообщении FDA отмечается, что КФ является самым распространенным генетическим заболеванием среди людей с белой кожей, которое приводит к летальному исходу. В 4% случаев (приблизительно у 1200 людей) заболевание вызвано мутацией G551D.Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
Аптечная поисковая система запустила голосовой поиск02-08-2013
Сервис поиска фармацевтических средств в аптеках предоставил возможность голосового поиска....
Система обеспечения льготников необходимыми лекарствами дает сбой31-12-2013
Около 4 млрд рублей было потрачено в Столичной области в 2011 году на обеспечение лекарствами...
Лекарства от язвы провоцируют переломы29-11-2013
Дамы, принимающие определенные лекарства для исцеления язвы имеют завышенный риск перелома шеи...
FDA одобрило к применению 1-ое лекарство для этиологической терапии муковисцидоза09-09-2013
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило к применению 1-ое лечущее средство для...
Водооталкивающий полимер позволяет создавать лекарства пролонгированного действия12-02-2014
В поисках возможных областей внедрения водоотталкивающих, гидрофобных составов исследователи...
Давайте уделим немного времени и поговорим о широком ассортименте стоматологической продукции, предлагаемой ...
При выборе оборудования для стоматологии все должно подчиняться логике и здравому смыслу, а не эмоциям руководителя ...
Решение об операции часто является последним средством для пациента. Большинство оперативных вмешательств позволяют ...
С необходимостью приобрести медицинские приборы сталкиваются не только в частных клиниках, оздоровительных центрах ...