FDA одобряет таблетки Afinitor для лечения опухолей поджелудочной железы

Novartis Pharmaceuticals Corporation объявила, что южноамериканское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило ее продукт Afinitor® (everolimus) — пилюли для исцеления прогрессирующих нейроэндокринных опухолей панкреатического происхождения (PNET) — локализованных или метастазирующих, у неоперабельных пациентов.

Это — 1-ое одобрение таковой терапии в США за практически 30 лет. 12 апреля продукт был рекомендован к одобрению Oncologic Drugs Advisory Committee FDA.

Одобрение было основано на данных клинического тесты RADIANT-3 в Фазе III, которое показало, что применение Afinitor более, чем удвоило время отсутствия роста опухоли и уменьшило риск развития рака на 65%, при сопоставлении с плацебо у пациентов с PNET.
«Одобрение FDA представляет принципиальный шаг вперед для пациентов с PNET» — произнес Джеймс Яо (James Yao), доктор медицины, доктор Онкологического центра Андерсона Техасского Института в Хьюстоне (The University of Texas Anderson Cancer Center, Houston). «У пациентов сейчас будет доступ к исцелению, которое, как показано, существенно задерживает рост опухоли и уменьшает риск развития болезни» — добавил он.

Afinitor нацелен против мишени — mTOR, белка, который действует как важный регулятор деления опухолевой клетки, роста кровеносных сосудов и метаболизма клетки. Преклинические и клинические данные установили роль mTOR в развитии и прогрессии нескольких типов опухолей, включая PNET.

Примерно у 60% панкреатических пациентов с PNET диагностируется прогрессирование заболевания. Это значит, что рак уже распространился к другим частям тела, и стадия заболевания считается брутальной и трудно излечимой.

Пятилетний уровень выживания для таких пациентов составляет лишь 27 %.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Spinet.ru открывает новые возможности
19-12-2013

Веб-сайт о заболеваниях опорно-двигательного аппарата spinet.ru продолжает знакомить Вас с новыми...

В апреле 2011 г. по сопоставлению с мартом импорт фармпродукции сократился на 19%
28-08-2013

По подготовительным данным таможенной статистики, в апреле 2011 г. импорт лекарственной продукции...

Законопроект, определяющий понятия «редкое заболевание» и «орфанное лекарственное средство», будет готов в июле
20-03-2013

10 июня состоялось расширенное заседание Комитета Госдумы по охране здоровья с ролью...

Функции контроля цен на актуально необходимые лекарства в Москве переданы столичному департаменту здравоохранения
05-02-2014

Функции контроля цен на лекарства в Москве переданы столичному департаменту здравоохранения.В...

Список препаратов для лечения редких заболеваний будет расширен двумя лекарствами — Минздравсоцразвития РФ
20-01-2014

Комиссией Минздравсоцразвития РФ принято решение о необходимости дополнительного включения в...