FDA повторно одобрило первые испытания терапии эмбриональными стволовыми клетками

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) повторно разрешило провести 1-ые в стране клинические тесты нового способа исцеления с внедрением эмбриональных стволовых клеток (ЭСК), докладывает CNN.
Для роли в исследовании сотрудники калифорнийской биотехнологической компании Geron Corporation хотят отобрать пациентов с томными травмами спинного мозга, которым будет предложено лечущее средство на основе ЭСК.

По информации компании, в процессе исследований десять таких пациентов получат однократные инъекции препарата стволовых клеток на второй неделе после травмы.
Представитель Geron Corporation Анна Крассовска (Anna Krassowska) отметила, что авторы исследования ожидают увидеть полезный эффект терапии ЭСК, однако основной целью работы является оценка безопасности данного метода лечения.

Крассовска отметила, что компания надеется приступить к испытаниям уже в 2010 году. В случае успешного завершения исследований ученые намерены опробовать препарат на основе стволовых клеток для лечения рассеянного склероза, также болезней Альцгеймера и Кэнэвэн (спонгиозной дегенрации белого вещества мозга, губчатой дегенерации ЦНС).

Клинические испытания, запланированные корпорацией Geron, были впервые одобрены FDA в январе 2009 года и должны были начаться летом такого же года. Однако надзорное ведомство отложило выдачу разрешения, потому что в процессе доклинических испытаний ученые отметили повышенную частоту образования кист у лабораторных животных, получавших препарат ЭСК.

Позже исследователи из компании Geron изменили порядок проведения испытаний и вновь провели их на животных. В результате им удалось получить разрешение FDA на проведение первой фазы клинических испытаний нового метода лечения.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Ученые создали настоящие сосуды из «отходов» липосакции
15-07-2013

Липосакция может не только лишь скорректировать фигуру, да и спасти жизнь человеку. Далее он...

Приобретенные боли в спине стали привычной проблемой для молодых людей
19-11-2013

Принято считать, что боли в спине - неувязка взрослых людей, перенесших травму, либо у каких уже...

Определенные гены повышают риск спортивных травм, делают вывод исследователи
10-01-2013

Английские спецы из Институтского института Лондона желают осознать, почему некие спортсмены...

Американских нейрохирургов отстранили от исследований из-за экспериментов над больными
11-12-2013

Двум южноамериканским нейрохирургам воспретили участвовать в мед исследовательских работах из-за...

Бывшему главному доктору Минобороны дали восемь лет колонии строгого режима
02-09-2013

Прошлый начальник Головного военно-медицинского управления Минобороны РФ генерал-майор мед службы...