987-234-516
Центр исследований и разработок японской лекарственной компании Такеда (Takeda) и датская компания Лундбек (Lundbeck) объявили сейчас о том, что Управление контроля свойства товаров и фармацевтических средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового антидепрессанта вортиоксетин (vortioxetine).Заявка на одобрение продукта основана на данных из шести краткосрочных исследований, одного долгосрочного исследования препарата в качестве поддерживающей терапии.
В исследованиях учавствовало более чем 7,500 пациентов в возрасте от 18 до 88 лет. Тяжёлое депрессивное расстройство является изнурительной болезнью, от которой страдают около 15 миллионов американцев и 121 миллион человек по всему миру.
Данное средство создано для исцеления тяжёлого депрессивного расстройства у взрослых пациентов.
В согласовании с Законом о взимании сборов при подаче заявок на рассмотрение в FDA (Prescription Drug User Fee Act – PDUFA), Управление должно окончить рассмотрение заявки до второго октября 2013 года.
Также компании Такеда и Лундбек сказали, что продукт вортиоксетин будет продаваться под торговым наименованием Бринтелликс (Brintellix) после его одобрения FDA и другими регуляторными органами.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
Сладкая и жирная пища провоцирует депрессии и переедание17-01-2013
Еще до развития ожирения жирная и сладкая еда вызывает хим конфигурации в мозге, которые...
Стрессоустойчивость и стрессочувствительность проследили до области наград в мозге27-08-2013
Определенный эталон нейронного возбуждения в области наград мозга немедля делает мышей уязвимыми к...
Происхождение психологических и умственных заболеваний связано с древним генетическим инцидентом30-12-2013
В первый раз ученые нашли, как у людей и других млекопитающих в процессе эволюции развился ум....
Медики: от депрессии поможет разговорная терапия17-02-2014
Терапия обсуждения может быть полезна в качестве дополнительного исцеления для людей, страдающих...
НОВЫЙ Способ КОМПЬЮТЕРНОГО ТРЕНИНГ А ПО БОРЬБЕ С ТОКОФОБИЕЙ (НАВЯЗЧИВЫМ СТРАХОМ — БОЯЗНИ РОДОВ)29-11-2013
НОВЫЙ Способ КОМПЬЮТЕРНОГО ТРЕНИНГА ПО БОРЬБЕ С ТОКОФОБИЕЙ (Назойливым Ужасом - БОЯЗНИ РОДОВ)...
Давайте уделим немного времени и поговорим о широком ассортименте стоматологической продукции, предлагаемой ...
При выборе оборудования для стоматологии все должно подчиняться логике и здравому смыслу, а не эмоциям руководителя ...
Решение об операции часто является последним средством для пациента. Большинство оперативных вмешательств позволяют ...
С необходимостью приобрести медицинские приборы сталкиваются не только в частных клиниках, оздоровительных центрах ...