FDA признало аналог антидепрессанта Wellbutrin неэффективным

Израильская лекарственная компания Teva Pharmaceuticals отзывает из реализации дженериковый аналог пользующегося популярностью антидепрессанта Wellbutrin, разработанного английской компанией GlaxoSmithKline, после того, как проведенное FDA исследование показало недостаточную эффективность, докладывает USA Today.

FDA призвало Teva закончить поставки Budeprion XL 300, т.к., согласно результатам химического анализа, в аналоге высвобождение активного вещества происходит быстрее, чем в оригинальном препарате.
Решение FDA противоречит вердикту 2008 г., когда регуляторы признали Budeprion XL 300 биоэквивалентным аналогом Wellbutrin.

Расследование началось после жалоб сотен пациентов на то, что дженерик не оказывает должного эффекта или вызывает побочные действия, а именно, мигрени, тревожность и бессонницу.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Невероятно прибыльный и при этом подпольный фармбизнес разоблачили
06-12-2013

В Ростовской области полицейские Центрального федерального окрестность разоблачили несколько...

За 6 мес. 2012 г. россияне издержали на приобретение лекарств в среднем 56,37 долл.
06-05-2013

Согласно данным Розничного Аудита ГЛС в РФ™, по итогам первого полугодия 2012 г. объем реализации...

В Ростовской области ликвидированы подпольные фабрики по производству лекарств
09-04-2013

Неописуемо выгодный и при всем этом подпольный бизнес разоблачили полицейские Центрального...

Непохожие родственники: биоподобные препараты не идентичны оригинальным
01-08-2012

Последние десятилетия стали реальным прорывом в области биотехнологической науки. В текущее время...

Антибиотики необходимо не запивать, а заедать
11-12-2013

Устроители недавнешнего исследования узнали, что антибиотические препараты действуют на организм...