FDA расширяет показания к применению Xarelto

Управление по контролю свойства пищевых товаров и фармацевтических препаратов расширило показания к применению Xarelto (ривароксабан), одобрив продукт для исцеления тромбоза глубочайших вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), также для понижения риска рецидива этих патологических состояний.
Результаты показали, что эффективность Xarelto для лечения ТГВ и ТЭЛА равна эффективности комбинации эноксапарина и АВК.

Приблизительно у 2.1 % пациентов, получавших Xarelto, в сравнении с 1.8 % – 3 % пациентов, получавших комбинацию эноксапарина и АВК, были выявлены рецидивы ТГВ или ТЭЛА. Кроме того, результаты третьего исследования показали, что применение Xarelto способно снизить риск развития рецидивов ТГВ или ТЭЛА: рецидивы были выявлены приблизительно у 1.3 % пациентов, получавших Xarelto в сравнении с 7.1 % пациентов, получавших плацебо.

Эффективность и безопасность Xarelto для внедрения по новым свидетельствам была исследована в процессе 3-х клинических исследовательских работ. В общей трудности было рандомизировано 9,478 пациентов с ТГВ или ТЭЛА для получения Xarelto, комбинации эноксапарина и антагониста витамина К (АВК) и плацебо.

Исследования были направлены на выявление количества пациентов, у каких после полученного лечения могут проявиться рецидивы или смертельный исход от ТГВ/ТЭЛА.
Наиболее распространенными побочными действиями, выявленными в процессе клинических исследований Xarelto, были кровотечения — побочное действие, свойственное всем антитромботическим препаратам.

Маркетинг Xarelto осуществляется Janssen Pharmaceuticals Inc.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Грозит ли Украине в 2013 г. дефицит лекарственных средств и рост цен на них?
15-02-2013

13 ноября 2012 г. в пресс-центре информационного агентства «Интерфакс» свершилась...

Дефицит витамина B12 связан с новым генетическим заболеванием
10-01-2014

Новое генетическое болезнь, связанное с недостатком витамина В12, было найдено методом выявления...

Новые анальгетики нужно сразу испытывать на людях
09-08-2013

Проанализировав все имеющиеся публикации об исследовательских работах анальгетиков, два...

Уникальное средство Ilaris спасает от редких воспалительных недугов
13-05-2013

Два редчайших воспалительных заболевания сдались перед новым средством от Novartis - Ilaris,...

Аспирин эффективен для разжижения крови после эндопротезирования суставов
31-12-2013

Если вы подвергались эндопротезированию суставов, то, вероятнее всего, перед операцией для вас...