FDA разослала предупреждения производителям электронных сигарет

Южноамериканская Администрация по контролю за продуктами питания и фармацевтическими средствами (FDA) разослала предупреждения 5 производителям электрических сигарет, объявив, что е-сигареты должны рассматриваться как лечущее средство и продвижение данного продукта, как средства для желающих кинуть курить, нелегально. В перечень компаний, которым FDA предъявила претензии, вошли E-CigaretteDirect LLC; Ruyan America Inc; Gamucci America, популярная также, как Smokey Bayou Inc; E-Cig Technology Inc иJohnson’s Creek Enterprises LLC.

Таким методом FDA предъявила права на регулирование распространения на южноамериканском рынке электрических сигарет — устройств, работающих на батарейках и позволяющих потребителю вдыхать испарения никотин-содержащего раствора заместо табачного дыма.
Майкл Леви (Michael Levy) из Центра оценки и исследования фармацевтических средств FDA докладывает, что предупреждения были разосланы компаниям, нарушившим Федеральный закон о пищевых продуктах, фармацевтических продуктах и косметике (Federal Food, Drug and Cosmetic Act), включая внедрение безосновательных маркетинговых заявлений и низкокачественных технологий производства.

Согласно данному закону, производитель не имеет права заявлять, что его продукт может употребляться для лечения заболевания (тяга к никотину считается болезнью), если безопасность и эффективность данного лекарственного средства не были доказаны.«Мы не планируем совсем запретить продажи всех е-сигарет», объяснил Леви. Пока FDA обратилась только к пяти компаниям, однако Фармкомитет не планирует останавливаться и продолжит проверку электронных сигарет и других производителей.

FDA предупредила, что планирует ждать ответа от компаний в течение 15 дней, после этого будет действовать в соответствии с реакцией производителей.
При всем этом все пять компаний-производителей е-сигарет рекламируют свой продукт, как средство, помогающее бросить курить.

Следует также учесть, что FDA крайне щепетильно относится к жидким лекарственным формам, которые необходимо вдыхать при испарении. Так, жидкие лекарственные формы препаратов для лечения эректильной дисфункции и для похудения так и не получили одобрения FDA из-за недоказанности их безопасности и сейчас могут продаваться лишь на европейском рынке.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Новые исследования не отыскали связи между применением вакцин и детским аутизмом
04-07-2013

Масштабное мед исследование, проведенное учеными муниципального Управления по безопасности...

Стационары на дому заработали на базе всех 34-х поликлиник Новосибирска
26-12-2013

До конца 2010 года около 5 тыщ старых новосибирцев и инвалидов сумеют получить мед помощь в...

Как лечить лимфедему?
05-08-2013

Лимфедемой в медицине именуется отек тканей, вызванный обструкцией лимфатических каналов тела. В...

Диеты? Жировые клетки выживут!
05-08-2013

Жировая клеточка пробуждается в неплохом настроении, расчудесный денек. Сейчас она, как обычно, не...

Международный форум военных и гражданских медиков-эпидемиологов открывается в Санкт-Петербурге
17-07-2013

Презентабельный интернациональный мед форум раскрывается сейчас в Санкт-Петербурге с ролью 160...