FDA советует запретить регистрацию Авастина в качестве терапии рака груди

21.07.2010 ВАШИНГТОН.
Исследования показали, что больше побочных эффектов возникают среди женщин, получающих Авастин
FDA заявил, что «риск-выгода отношение [Авастина] при добавлении к стандартной химиотерапии схемы … не могут считаться благоприятными».

Клинические исследования под названием Avado продемонстрировали, что высокие дозы Авастина в схемах с доцетакселом продлили время безрецидивной выживаемости сроком на 0,9 месяцев, по сравнению с лечением только химиотерапией, в то время как низкие дозы Авастина продлили БРВ только лишь 0,8 месяцев. В других клинических исследованиях — RIBBON-1, в каких изучали применение Авастина в купе с антрациклинами или таксанами, было получено увеличение БРВ сроком на 1,2 месяцев, в сравнении с лечением только химиотерапией, сообщает агентство в своем обзоре.

«Сейчас у нас есть гораздо более полная картина о роли Авастина, чем мы имели в 2008 году,» сказал Ричард Pazdur, директор Управления FDA в Институте онкологии лекарственных препаратов.
Но согласно правилам FDA, компании нужно продолжать исследование продукта, утвержденного в рамках ускоренной процедуры и представить данные в FDA, чтоб подтвердить первоначальную регистрацию.

Genentech и Рош в прошедшем году окончили 2 исследования, которые изучали добавление Авастина к разным видам химиотерапии.
К сожалению, оригинальные новые исследования демонстрируют гораздо меньшее влияние на выживаемость без прогрессирования заболевания — менее чем на 1,9 месяцев зависимо от группы лечения.FDA в 2008 утвердили Авастин, используя механизм, узнаваемый как механизм ускоренного утверждения, для исцеления более всераспространенных онкологических болезней . Авастин был зарегистрирован для метастатического рака молочной железы в композиции с паклитакселом, невзирая на высочайший риск побочных эффектов, включая высочайшее давление крови и погибель.

Ускоренное утверждение позволяет продукту быть зарегистрированным на базе начальных положительных исследовательских работ.Препарат Авастин, который ранее был утвержден по ускоренной процедуре, будет снят с регистрации рака молочной железы и не рекомендован к использованию, поскольку исследования не подтвердили увеличение общей выживаемости у пациенток с раком груди в схемах с применением Авастина, и частота побочных действий превышает пользу от использования препарата в схемах химиотерапии рака молочной железы
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Рак кожи вызывает частое пользование солнцезащитными средствами
25-06-2013

Считается, что солнцезащитные средства ограждают кожу от рака, но, практически, они могут его...

Частое использование солнцезащитных средств вызывает рак кожи
21-08-2013

Считается, что солнцезащитный крем ограждает кожу от рака, но, по сути, он может его...

НЬЮВАК. Тайна рака: сон иммунных клеток рождает чудовищ…
25-09-2013

Для бодрствующих существует один общий мир, а из спящих каждый отворачивается в собственный свой....

Биотехнология: новое «эпигенетическое» лекарство от рака
17-12-2013

Результаты I фазы клинических испытаний нового лекарства из класса противораковых препаратов с...

Найден способ защиты здоровых клеток при химиотерапии
25-11-2013

Южноамериканские ученые разработали метод защиты здоровых клеток при химиотерапии злокачественных...