Как заявили в FDA, управление востребует от производителей препаратов для исцеления нарушений сна понижения дозировок средств, содержащих zolpidem, докладывает FirstWord Pharma.Соответственно, FDA информировало производителей о том, что рекомендованная дозировка для женщин должна быть снижена с 10 до 5 мг в препаратах с немедленным высвобождением активного вещества и с 12,5 до 6,25 мг а препаратах с пролонгированным высвобождением.
Рекомендации FDA не касаются одобренного в 2011 г. препарата Intermezzo компании Transcept Pharmaceuticals, т.к. он уже выпускается в различных дозировках для мужчин и женщин.
Это вызвано плодами последних исследовательских работ, в процессе которых подтверждено, что уровень продукта в организме пациентов на последующее утро после его приема может быть довольно высок, чтоб оказывать влияние на активность, требующую бдительности.
По данным FDA, zolpidem медлительнее выводится из дамского организма, чем из мужского.
Как отметил заместитель директора по клиническим наукам Центра FDA по оценке и исследованию препаратов Роберт Темпл, уровень активного вещества, влияющий на вождение автомобиля, сохраняется в течение 8 часов после приема препарата примерно у 10–15% женщин, по сравнению с 3% у мужчин.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
14-01-2014
Китай хочет уменьшить наибольшие розничные цены на более чем 400 наименований фармацевтических...
27-08-2013
В декабре 2012 г. индекс потребительских цен составил 100,5%, за период с начала года – 106,6% (в...
13-01-2014
В работе Форума воспримут роль представители Министерства здравоохранения Русской Федерации,...
22-11-2012
С плохим продуктом можно повстречаться и в обыкновенном магазине, и даже в аптеке. Как отмечают...
27-11-2013
По данным аналитического обзора рынка от DSM Group, выпупущенного в конце декабря 2012 г., объем...