FDA замедлило рассмотрение нового препарата для лечения меланомы

Агентство по контролю за продуктами питания и фармацевтическими средствами США (FDA) замедлило рассмотрение заявки на одобрение экспериментального продукта для исцеления меланомы ипилимумаба (производитель Bristol-Myers Squibb). В исследовании сравнили уровень общей выживаемости посреди пациентов, получивших ипилимумаб в комбинации с разрабатываемой вакциной против рака или ипилимумаб или в качестве монотерапии, пишет vidal.

Срок рассмотрения перенесен с 25 декабря на 26 марта.
FDA рассматривает данные о применении продукта у пациентов, уже получавших ранее другую терапию меланомы.
Заявка на одобрение ипилимумаба была базирована на подготовительном анализе результатов тесты MDX010-020, которые были размещены онлайн в издании «New England Journal of Medicine» и представлены в июне на встрече Южноамериканского общества медицинской онкологии (American Society of Clinical Oncology).Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Суд обязал Минздрав Башкирии обеспечить больных детей дорогостоящими лекарствами
07-10-2013

Кировский районный трибунал Уфы обязал правительство Башкирии и региональный Минздрав обеспечить...

Обеспеченность льготников Камчатского края лекарствами составляет 99,9 %
07-11-2012

В Минздраве Камчатского края подытожили работы по Программке обеспечения фармацевтическими...

Nycomed и Forest Laboratories получили полный ответ FDA относительно Roflumilast
25-03-2013

Nycomed и Forest Laboratories объявили о получении полного ответа Управления по контролю товаров...

Гомеопатия нужна всем больным
16-01-2014

По данным нового исследования эффективности гомеопатических средств, проведенного спецами Царского...

Просроченные таблетки
19-07-2013

Фармдистрибуторам разрешается принимать на реализацию лекарства, оставшийся срок годности которых...