Эффективность, безопасность и перспективы длительного использования препарата Сиалис (тадалафил)

24-09-2013

Эффективность, безопасность и перспективы долгого использования продукта Сиалис (тадалафил) в режиме один раз в день у пациентов с эректильной нефункциональностью. Обзор литературы.

Эректильная нефункциональность (ЭД) является приобретенным болезнью [1,2] и выявляется у 9,5% 40–летних парней [3], достигая 71,2% распространенности у парней в возрасте 71–80 лет [4]. Для терапии ЭД в текущее время употребляются ингибиторы фосфодиэстеразы–5 (ФДЭ–5) силденафил, тадалафил и варденафил.

Пациенты не использовали какие–либо другие методы терапии ЭД. Пациенты с ЭД, развившейся вследствие гипогонадизма, радикальной простатэктомии (кроме двусторонней нервосохраняющей операции), тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, декомпенсацией сахарного диабета (СД), нестабильной стенокардией, требующей приема нитратов, также сердечной недостаточностью в исследование не включались [18].

Таким макаром, в исследование было включено 268 мужчин, получавших плацебо, тадалафил 5 и 10 мг в соотношении 1:2:2 соответственно. В связи с этим некие сексологи наблюдают и высказывают беспокойство о том, что планирование сексапильной активности, связанное с терапией ЭД по просьбе, может плохо оказывать влияние на психический статус и состояние жизни пациентов, также их партнеров, в особенности тех, для кого спонтанность отношений и/либо круглосуточная эффективность является принципиальной [6–10].

Имеются данные о том, что постоянное применение тадалафила у экспериментальных животных способствует частичному регрессированию изменений кавернозных тел и улучшению их оксигенации после селективной двухсторонней нейротомии кавернозных нервов [11]. Таким макаром, концепция постоянного непрерывного ежедневного приема тадалафила активно обсуждается в последние годы различными исследователями [12–16].

Однако ежедневный прием тадалафила не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью [5].
Эффективность и безопасность терапии тадалафилом 1 раз/сут. были оценены в различных многоцентровых рандомизированных плацебо–контролируемых исследованиях у мужчин с ЭД как в общей популяции, так и у больных сахарным диабетом [18, 20–22].

Так, в одном из исследований оценивалась эффективность и безопасность ежедневной терапии тадалафилом в дозе 5 и 10 мг по сравнению с плацебо [18]. В исследование были включены гетеросексуальные мужчины в возрасте старше 18 лет с ЭД, развившейся более чем за 3 мес. до включения в исследование.При таком терапевтическом подходе рекомендуется прием 5 мг Тадалафила 1 раз/сут., с возможным уменьшением дозы до 2,5 мг с учетом индивидуальной эффективности и переносимости [5].

Исследователями установлено, что через 5 дней непрерывного приема тадалафила в плазме крови достигается равновесная концентрация препарата, достаточная для развития и поддержания эффекта с незначительной индивидуальной вариабельностью [17–19]. Важным преимуществом такого вида терапии является возможность использования тадалафила в купе с α–адреноблокаторами без какой–либо коррекции дозы [5].

Кроме того, коррекции дозы не требуется и у пациентов с умеренным нарушением функции почек и печени, также у тех пациентов, которые получают терапию ингибиторами протеаз (ритонавир) или системы ферментов CYP3A4 (например, кетоконазол). Тадалафил имеет больший период полувыведения по сопоставлению с другими ингибиторами ФДЭ–5 и рекомендован к терапии ЭД по просьбе в дозе 20 мг.

Тадалафил начинает оказывать эффект уже через 16–30 мин. после приема и продолжительность его эффекта сохраняется до 36 ч [5]. Но даже при таковой продолжительности деяния применение продукта по просьбе только временно улучшает половую функцию.

Терапия продолжалась в протяжении 12–15 нед. Из 268 пациентов исследование закончили 234 (50 из них получали плацебо, 93 тадалафил в дозе 5 мг и 91 тадалафил в дозе 10 мг).

Ежедневный прием тадалафила в дозе 5 и 10 мг значительно улучшил эректильную функцию пациентов по сравнению с плацебо. Важно отметить, что эффективность препарата не зависела от изначальной тяжести ЭД. Так, на фоне плацебо прирост балла МИЭФ составлял в среднем 0,9, в то время как на фоне 5 и 10 мг тадалафила – 9,7 и 9,4 соответственно (р

Читайте также: