Эффективность препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат) подтверждена для профилактики ВТЭ

21-08-2013

Ingelheim, Германия. – Новые данные, приобретенные из медицинской практики, дополнительно подтверждают положительный профиль безопасности и эффективности продукта Прадакса® (дабигатрана этексилат) в медицинской практике для профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, перенесших эндопротезирование коленного либо тазобедренного сустава. Данные, выставленные на научной сессии Американской кардиологической ассоциации 2012 г., подчеркивают, что продукт Прадакса® отлично переносится и сопровождается низкой частотой огромных кровотечений, независимо от наличия причин риска у пациента.1

ВТЭ является третьим по распространенности сердечно-сосудистым болезнью после ишемической заболевания сердца и инфаркта.2 Исключительно в Европе ВТЭ поражает 1,5 миллиона людей и становится предпосылкой 500 000 смертей раз в год.3,4 Антикоагулянтная терапия отлично предутверждает ВТЭ у пациентов, перенесших эндопротезирование коленного либо тазобедренного сустава, и обеспечивает трехкратное понижение количества рецидивов ВТЭ.5 В прошлых клинических исследовательских работах было подтверждено, что продукт Прадакса® при всем этом показании не уступает по эффективности эноксапарину, имеет подходящий профиль безопасности при более ординарном методе предназначения.6-8
Было проведено международное наблюдательное исследование с целью оценить безопасность и эффективность дабигатрана этексилата в реальных клинических критериях.

В исследовании приняли роль 5292 пациента, у 40% из которых было более 1-го потенциального фактора риска развития кровотечений и/либо ВТЭ. Получены последующие результаты:1
• Очень низкая общая частота огромных кровотечений на фоне приема продукта Прадакса®: 0,72% (95% ДИ, 0,51% — 0,98%)
• Огромные кровотечения не из области операционной раны были отмечены у 0,32% (95% ДИ, 0,19% — 0,51%) пациентов
• Частота всех кровотечений составила 3,82% (95% ДИ, 3,32% — 4,37%)
• Частота комбинированной конечной точки, включавшей повторные ВТЭ и смертность от всех обстоятельств, составила 1,04% (95% ДИ, 0,78% — 1,35%)

Низкая частота кровотечений на фоне приема продукта Прадакса® сохранялась во всех подгруппах вне зависимости от возможных причин риска, таких как приобретенная сердечная дефицитность, ВТЭ в анамнезе, долгий прием нестероидных антивосполительных средств (НПВС), активное курение, сопутствующее предназначение аспирина и ишемическая болезнь сердца.
«Эти результаты являются очень обнадеживающими как для пациентов, так и для докторов, — произнес исследователь, доктор Фростик (Институт трансляционной медицины, факультет здравоохранения и био наук, Институт Ливерпуля, Англия).

Они подтвердили устойчивый профиль безопасности и эффективности продукта Прадакса® в клинических критериях и результаты, которые ранее наблюдались в клинических исследовательских работах. Эти данные также демонстрируют, что продукт Прадакса® является неопасным продуктам для профилактики ВТЭ у широкого круга пациентов, даже у лиц с завышенным риском кровотечения либо с ВТЭ в анамнезе».

Продукт Прадакса® отлично исследован, клинический опыт его внедрения продолжает расти. Он составляет более 1-го миллиона пациенто-лет в более чем 70 странах мира9, включая как профилактику ВТЭ у пациентов, перенесших эндопротезирование коленного либо тазобедренного сустава, так и профилактику инфаркта у нездоровых с неклапанной фибрилляцией предсердий.В качестве одного из центральных элементов своей культуры, компания Boehringer Ingelheim взяла на себя обязательство о социальной ответственности.

Участие в социальных проектах, забота о сотрудниках и их семьях, также предоставление равных возможностей для всех сотрудников составляют основу глобальных операций. Взаимное сотрудничество и уважение, также охрана среды и стабильность являются неотъемлемой частью всех начинаний компании Boehringer Ingelheim.

В 2011 году общая выручка от продаж компании Boehringer Ingelheim достигла около 13,2 млрд. евро.Компания Boehringer Ingelheim
Группа компаний Boehringer Ingelheim является одной из 20 ведущих мировых фармацевтических компаний.

Штаб-квартира компании находится в городе Ингельхайм, Германия, в мире действуют 145 филиалов и работают более чем 44000 сотрудников. С момента своего основания в 1885 году, семейное предприятие было сосредоточено на исследовании, разработке, производстве и маркетинге новых препаратов, имеющих высокую терапевтическую ценность для медицины и ветеринарии.

Ежегодные расходы на ВТЭ исключительно в США оцениваются в более чем 1,5 млрд. долларов.13
О дабигатрана этексилате

Дабигатрана этексилат – передовой представитель последнего поколения пероральных антикоагулянтов/прямых ингибиторов тромбина (ПИТ),14 созданный для восполнения неудовлетворенной медицинской потребности в профилактике и лечении острых и хронических тромбоэмболических заболеваний.
Выраженный антитромботический эффект прямых ингибиторов тромбина достигается при помощи специфического подавления активности тромбина (как свободного и связанного с тромбом), центрального фермента в процессе тромбообразования.

Дабигатрана этексилат обеспечивает эффективную, предсказуемую и стойкую антикоагуляцию при низком потенциале лекарственных взаимодействий и отсутствии взаимодействия с пищей, без необходимости регулярного мониторинга степени коагуляции или коррекции дозы.
О программе клинических исследований дабигатрана этексилата

Программа клинических исследований компании Boehringer Ingelheim по оценке эффективности и безопасности дабигатрана этексилата включает исследования в следующих областях:
• Первичная профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) у пациентов, перенесших плановое эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов
• Лечение острых ВТЭ
• Вторичная профилактика ВТЭ
• Профилактика инсульта при фибриляции предсердий
• Профилактика тромбоэмболии после протезирования клапана сердца.
Эмболия возникает, если сгусток или его часть отрывается от места, где он образовался, и с током крови попадает в венозную систему.

Если тромб попадает в легкие, то развивается тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) — потенциально смертельное осложнение.
ВТЭ является третьим по распространенности сердечно-сосудистым заболеванием после ишемической болезни сердца и инсульта,2 ежегодно им страдают приблизительно 1,5 миллиона людей в Европе3 и 3 миллиона пациентов в Америке.10 В Европе от ВТЭ умирает вдвое больше людей, чем от СПИДа, рака молочной железы, рака предстательной железы, и дорожно-транспортные происшествия в совокупности.4 Кроме того, примерно у половины людей, страдающих от тромбоза глубоких вен, может развиться хронический посттромботический синдром (ПТС), а у 4 % — хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия.11,12

С учетом распространенности, частоты инвалидизации, смертности и хронических осложнений ВТЭ представляет собой дорогостоящее заболевание, которое возлагает значительную нагрузку на системы здравоохранения и физических лиц. Это подтверждает значимые достоинства продукта Прадакса® для профилактики ВТЭ и инсульта при фибрилляции предсердий.

В Росии препарат Прадакса® зарегистрирован для профилактики венозных тромбоэмболий после ортопедических операциях и профилактики инсульта, системных эмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибриляцией предсердий.
ПРИМЕЧАНИЕ

О венозных тромбоэмболиях
Венозные тромбоэмболии (ВТЭ) — это состояние, при котором в вене образуется кровяной сгусток (тромб). В большинстве случаев он формируется в глубоких венах ног или таза и известен как тромбоз глубоких вен (ТГВ).

Расходы на исследование и разработку в бизнес-области лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, составляют 23,5% вырученной прибыли.
Для получения дополнительной информации посетите сайт www.boehringer-ingelheim.ru
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: