Комитет по онкологическим продуктам Управления контроля свойства товаров и фармацевтических средств США (Food and Drug Administration, FDA) проголосовал 13 к 1 против внедрения экспериментального продукта ридафоролимус (ridaforolimus) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с метастатической саркомой мягеньких тканей либо саркомой кости, у каких данные заболевания не прогрессировали после, по последней мере, 4 курсов химиотерапии.
Советы экспертного комитета будут учтены FDA при вынесении решения по регистрации нового фармацевтического средства ридафоролимус, экспериментального ингибитора mTOR для перорального внедрения. FDA не обязано следовать рекомендациям, но учитывает их при принятии своих окончательных решений относительно одобрения.
Как заявил вице-президент подразделения Мерк по клинической разработке онкологических препаратов Эрик Рубин (Eric Rubin), в компании уверены в потенциале экспериментального препарата ридафоролимус, как средства для лечения заболевания, выбор средств против которого ограничен. В Мерк остаются преданы скорейшему выпуску данного многообещающего лекарства для пациентов с метастатической саркомой и надеются на продолжение переговоров с FDA относительно заявки на препарат.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
17-09-2013
Продукт дает ослабленному организму силы для борьбы с заболеванием, к примеру, с раковым болезнью....
25-10-2013
30 января 2012 года в Европейском институте онкологии в Милане в новеньком центре передовой...
21-02-2014
Обычный анализ крови Oncimmune способен выявить рак легких на 5 лет ранее, чем обыденное...
24-07-2012
Метаболизм раковых клеток может стать новейшей мишенью для противораковой терапии. Ученые открыли...
13-05-2013
Получены новые свидетельства противоопухолевой активности аспирина, докладывает WebMD.Ротуэлл и...