28 мая экспертный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и фармацевтическими средствами США (Food and Drug Administration — FDA) голосами 16:0 высказался за одобрение продукта тезаморелин канадской компании «Theratechnologies Inc.», созданного для исцеления абдоминального ожирения у пациентов с ВИЧ, страдающих липодистрофией.
Рекомендация основывается на результатах исследования, продемонстрировавшего подходящее соотношение полезность/риск при лечении ВИЧ-инфицированных пациентов с липодистрофией.
FDA воспримет окончательное решение относительно одобрения данного продукта до 27 июля текущего года.
Ив Роскони (Yves Rosconi), главный исполнительный директор «Theratechnologies», отметил, что рекомендация профессионалов является в особенности важной для пациентов с этим суровым метаболическим расстройством, для которого на сей день не существует какого-нибудь лечения. «Это также существенный шаг вперед для компании…, которой для достижения этого результата потребовалось 15 лет», — отметил руководитель «Theratechnologies».
В случае окончательного одобрения тезаморелина на территории США «Theratechnologies» будет маркетировать его совместно с компанией «EMD Serono Inc.», американским и канадским подразделением немецкой «Merck KGaA».
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
02-09-2013
Прививочные пункты, открытые в Амурской области для вакцинации туристов от кори, закончат свою...
26-09-2012
Южноамериканские ученые нашли участки людской ДНК у бактерии, вызывающей гонорею, докладывает...
29-01-2014
На Украине временно воспретили проводить массовые обследования на туберкулез способом...
05-09-2012
Грипп – это томная вирусная зараза, которая поражает парней, дам и малышей всех возрастов и...
28-01-2013
Нехорошие условия жизни и труда горняков, добывающих в Африке золото, остальные драгоценные...