Специалисты FDA впервые за десять лет одобрили лекарство от ожирения

Экспертный совет Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрил к применению при ожирении нового комбинированного лекарства Contrave, докладывает MedPage Today.

Ранее в этом году FDA отклонило два продукта для внедрения по тому же показанию – комбинацию психостимулятора фентермина и противосудорожного средства топирамата (Qnexa), также антагонист серотониновых 5-HT2A рецепторов лоркасерин (Lorqess). Поводом для этого стало огромное число побочных эффектов.

3-ий продукт – Contrave компании Orexigen Therapeutics – содержит антагонист опиоидных рецептров налтрексон, используемый для исцеления опиатной и спиртной зависимостей, и похожий по структуре с психостимулятором катиноном антидепрессант бупропион, используемый также для облегчения отказа от курения.
Окончательное решение управления по Contrave будет принято до 31 января.

По закону чиновники FDA не обязаны следовать заключению экспертов, однако, обычно это происходит.
В четырех плацебо-контролируемых клинических испытаниях с участием 3200 больных ожирением сочетание этих веществ оказалось несколько менее эффективным, чем Qnexa и Lorqess, однако имело значительно меньше побочных эффектов.

Проанализировав эти данные, 7 декабря экспертная комиссия FDA 13 голосами против 7 признала, что польза применения Contrave превышает потенциальный риск. Таким макаром, это лекарство стало первым за 10 лет средством от ожирения, получившим экспертное одобрение.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Власти РФ выделят 122,9 млрд рублей на модернизацию фармацевтической и медицинской промышленности — Путин
07-08-2013

Власти РФ выделят 122,9 млрд рублей на модернизацию лекарственной и мед индустрии, сказал...

Объем российских препаратов на российском фармацевтическом рынке растет, заверила Голикова
31-10-2013

Объем российских препаратов на русском лекарственном рынке вырастает, перечень актуально...

Энтеросгель при беременности
15-10-2013

Энтеросгель совсем без опасения можно принимать в период беременности. Кроме этого, пасту можно...

Энтеросгель. Показания к применению
23-07-2012

В гастроэнтерологии энтеросгель назначают при нарушении целостности слизистой оболочки желудка и...

HP Labs представляет технологию по борьбе с поддельными лекарствами
13-06-2013

HP и Африканская соц организация mPedigree Network запустили новый сервис, позволяющий жителям...