Казанская госмедакадемия аккредитована на проведение клинических исследований лекарств

ГБОУ ДПО «Казанская муниципальная мед академия» Минздравсоцразвития РФ получила аккредитацию на проведение клинических исследовательских работ фармацевтических препаратов для мед внедрения.«По оценкам профессионалов, в лекарственной отрасли Рф ресурсы клинических исследовательских работ задействованы только на 5%.

Раз в год в стране в среднем запускается около 500 клинических исследовательских работ. Этого очевидно недостаточно.

Специализация кафедр академии и их научная тема позволяет участвовать в клинических исследовательских работах ЛП для мед применения почти во всех областях медицины, сначала, в онкогематологии, эндокринологии, терапии, инфекционных болезней, дерматовенерологии, акушерстве и гинекологии, педиатрии, фтизиатрии, психиатрии», – считает специалист по клиническим исследованиям КГМА Елена Рощина.
По ее словам, большинство клинических кафедр уже начали проводить клинические исследования лекарственных препаратов 1-4 фазы.«Развитие данного перспективного направления будет способствовать привлечению внебюджетных средств в учреждение, повышению научного статуса и рейтинга кафедр, даст возможность применять самые современные ЛП в медицинской практике.

Но, согласно ФЗ-№61 «Об обращении лекарственных средств» главным исследователем назначается сотрудник, имеющий 5-летний опыт проведения исследований. Для большинства наших специалистов отсутствие такого опыта и сертификата GCP является одной из главных проблем.

Мы планируем решить ее путем проведения обучающих семинаров с участием ведущих исследователей России», – прокомментировала Елена Рощина.
Сегодня сотрудники 5 кафедр академии активно участвуют в данных исследованиях.

В ближайшем будущем запустить исследования планируют еще 11 кафедр.
В текущее время в академии создана Комиссия по клиническим исследованиям лекарственных препаратов для медицинского применения.

Она занимается развитием этого направления деятельности в вузе, разработкой нормативной базы, регистрацией всех проводимых в учреждении клинических исследований и другими организационными вопросами.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

«Medicus Pharmaque» — новое медицинское СМИ
17-02-2014

В последних числах декабря 2011 года семья мед СМИ пополнилась свежайшим проф изданием –...

Минздрав Украины работает над созданием национальной системы медицинских стандартов
23-08-2013

В Министерстве здравоохранения Украины прошло аппаратное совещание по вопросам стандартизации...

Медработникам разрешили торговать лекарствами в отдаленных деревнях
06-11-2013

Докторам и фельдшерам, работающим в отдаленных деревнях Рф, разрешили продавать лекарства своим...

Вопрос относительно рекламы лекарственных средств надо решить кардинально
24-06-2013

Вопрос относительно рекламы фармацевтических средств нужно решить кардинально В пресс-центре...

Власти США отказались уничтожать вакцины от гриппа H1N1
31-12-2013

Власти США решили отрешиться от ликвидирования вакцин от гриппа H1N1, срок годности которых...