Клинические испытания таблеток от рассеянного склероза успешно завершены

Две международные группы профессионалов отчитались об удачных итогах третьей, последней, фазы клинических испытаний обычно применяющегося при лечении псориаза продукта BG-12 (диметилфумарата) для терапии растерянного склероза (РС).

Результаты исследовательских работ размещены 20 сентября в New England Journal of Medicine.
В обоих двухгодовых двойных слепых плацебоконтролируемых исследовательских работах приняли роль более тыщи пациентов в возрасте от 18 до 55 лет из 28 государств мира.

Все нездоровые раз в день, два — трижды в денек, перорально воспринимали BG-12 в виде пилюль. Общая доза составляла 240 миллиграммов продукта в день.
В среднем прием BG-12 понизил частоту рецидивов заболевания по сопоставлению с плацебо-группой более, чем в два раза.

Так, у пациентов, принимавших BG-12, просвет меж обострениями РС достигал от 72-х до 90 недель, в то время как у получавших плацебо этот показатель составлял от 30 до 38 недель. Рассеянный склероз — хроническое аутоиммунное заболевание, которое, обычно, возникает в юном и среднем возрасте (от 15 до 40 лет).

При этой болезни клетки иммунной системы организма разрушают миелиновые оболочки нервных волокон, принимая их за чужеродный агент. В связи с этим в головном и спинном мозге возникают очаги демиелинизации (бляшки), препятствующие прохождению нервных импульсов, а у больных развиваются и постепенно прогрессируют нарушения чувствительности и координации движений.

В 2010 году на рынок США был выпущен препарат финголимод (торговое название «Гиления») производства Novartis. Ранее единственным лекарственным средством от РС был препарат для подкожных инъекций «Ребиф» (интерферон бета-1а) производства Merck.

На территории стран Евросоюза пока используются только «Ребиф» и «Гиления». Ожидается, что европейские надзорные органы примут решение по поводу терифлуномида в первом квартале 2013 года.

Активация NRF-2 защищает от оксидативного стресса и поддерживает сохранение целостности миелиновых оболочек в центральной нервной системе, полагают авторы.
Спонсировавшая клинические испытания BG-12 биотехнологическая компания Biogen Idec уже обратилась в Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) за разрешением на применение препарата на территории страны.

В случае благоприятного решения со стороны FDA, BG-12 станет третьим таблетированным лекарством от рассеянного склероза, предложенным за последние годы.
Так, 12 сентября американские надзорные органы одобрили использование для лечения рассеянного склероза препарата терифлуномид, выпускаемого французской фармацевтической компанией Sanofi под торговым названием Aubagio.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) показала, что двухгодовое применение BG-12 также приметно понизило объем пораженных болезнью областей мозга по сопоставлению с плацебо-группой. При всем этом прием BG-12 не сопровождался развитием суровых побочных эффектов.

Создатели обоих исследовательских работ сделали вывод, что BG-12 обладает нейро- и цитопротекторным, противовоспалительным и антиоксидантным эффектом, активизируя ген NRF-2. Этот ген является основным регулятором антиоксидантных и детоксикационных биохимических реакций в организме.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Молоко улучшает умственные способности человека
27-09-2013

Издавна известны лечебные характеристики молока и молокопродуктов. Принято считать, что люди,...

В Ярославле смогли поднять эффективность лечения пациентов с гипертонией на 37%
30-10-2013

Согласно промежным результатам реализации совместной программки правительства Ярославской области...

21 Сентября отмечается День борьбы с болезнью Альцгеймера
27-09-2013

Болезнь Альцгеймера является одной из самых нередких обстоятельств развития старческого полоумия...

Йогурт помогает снизить давление
31-10-2013

Каждодневное употребление маленькой порции йогурта помогает понизить риск появления завышенного...

Мобильники и беспроводные устройства не опасны для здоровья
27-03-2013

Согласно отчету Норвежской экспертной комиссии, не существует никаких научных доказательств вреда...