Компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книжки, постоянного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследовательских работ (КИ) в Рф во II квартале 2012 года.
Далее идет Pfizer с этим же количеством исследований, но меньшим количеством субъектов, AstraZeneca и GlaxoSmithKline с шестью новыми исследованиями. Замыкает пятёрку Teva c пятью новыми исследованиями.
Первое место среди отечественных производителей по количеству исследований, начатых во II квартале 2012 года, занимает ООО ФК «Славянская аптека» с четырьмя новыми клиническими исследованиями. За ним идут «Биокад» и ОАО «Синтез» с тремя новыми исследованиями, но с разным количеством субъектов.Это повлекло за собой изменение соотношения меж видами клинических исследовательских работ по сопоставлению с II кварталом 2011 года: толика исследовательских работ биоэквивалентности возросла с 19% до 42% от полного количества исследовательских работ; при всем этом толика локальных клинических исследовательских работ и ММКИ уменьшилась с 38% до 19% и с 43% до 40%, соответственно.
Спонсорами клинических исследовательских работ, разрешенных к проведению в России во II квартале 2012 года, выступили компании из 29 стран. На первое место вышли российские производители со 115 КИ, за ними идут американские спонсоры с 47 новыми исследованиями, Израиль с 16 и Швейцария с 15 КИ.
Количество исследований III фазы заметно возросло с 64 до 102 исследований – на 59% по сравнению с прошлым годом. Количество исследований IV фазы незначительно уменьшилось и составило 11 новых исследований.
Всего в клинических исследованиях I-IV фаз, начатых во II квартале 2012 года, примет участие 17293 субъектов, что на 54% больше, чем в соответствующем квартале прошлого года, когда в исследования планировалось включить 11203 субъектов.
Во II квартале 2012 года первое место среди иностранных производителей по количеству новых исследований заняла фармацевтическая компания Roche с семью новыми исследованиями.
Замыкают группу лидеров Великобритания и Швеция, каждая с семью новыми исследованиями.
Во II квартале 2012 года было инициировано десять новых клинических исследований первой фазы, что на семь КИ больше, чем во II квартале прошлого года.
Количество исследований II фазы за этот период незначительно увеличилось и составило 27 новых исследований. За этот период Минздравсоцразвития Рф выдало 257 разрешений на все виды клинических исследовательских работ, что на 44% больше, чем в соответственном квартале прошедшего года.
При всем этом количество интернациональных многоцентровых клинических исследовательских работ возросло на 32% и составило 102 новых исследовательских работ. Количество исследовательских работ биоэквивалентности, инициированных во II квартале 2012 года, существенно возросло с 33 до 107 исследовательских работ по сопоставлению с II кварталом 2011 года.
Количество локальных клинических исследовательских работ, проводимых на местности Рф русскими и зарубежными спонсорами, уменьшилось с 68 до 48 исследовательских работ.
Завершают пятёрку лидеров ООО «Ферон» и «Акрихин», любой из которых инициировал два новых исследования.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
21-08-2012
ГИБДД Рф припоминает, что с 6 августа вступает в силу "сухой закон" для автовладельцев. Он был...
15-10-2013
Беременные, внимание: огромное количества лосося на вашем столе увеличивает уровень актуально...
29-01-2014
В Госдуму на рассмотрение поступил законопроект, предполагающий возвращение старенькой системы...
31-05-2013
В прошедшем году много шума вызвало публичное обсуждение законопроекта об основах здоровья людей....
02-09-2013
Более тыщи докторов приняли роль в опросе о длительности рабочего времени группы «Доктор на...