Компания Рош приобретает mtm laboratories AG, расширяя предложение по тестированию на рак шеи матки

05-09-2013

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX:RHHBY) объявила о подписании соглашения, согласно которому она приобретёт 100% акций mtm laboratories AG (mtm), личной компании, базирующейся в Гейдельберге, Германия. Рош обратится в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США за получением предпродажного разрешения на основании запланированных клинических исследовательских работ.

Набор CINtec Histology Kit доступен в мире в качестве продукта для in vitro диагностики (класс I IVD в США) для качественного определения антигенов р16 при проведении цервикальной биопсии. Предпродажное разрешение для рынка США находится в стадии планирования.
О компании mtm laboratories AG

Компания mtm laboratories AG является сертифицированным по ИСО 9001 и ИСО 13485 разработчиком и производителем устройств для in-vitro диагностики (IVDD), используемых для раннего обнаружения и диагностики рака шейки матки. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодня имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек.

Инвестиции в исследования и разработки в 2010 году составили более 9 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 47,5 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония.

Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru.
Ген p16, вовлечённый в угнетение опухоли, является общепризнанным маркером ранешнего канцерогенного процесса, ведущего к раку.

После того, как неизменное присутствие ВПЧ инфекции приводит к злокачественной трансформации клеток в шее матки, уровень белка p16 приметно увеличивается.
Набор CINtec Plus Cytology компании mtm одобрен в Европе для идентификации гиперэкспрессии p16 в мазке с шеи матки с целью выявления предраковых поражений.

Компания осуществляет свою деятельность в глобальном масштабе, штаб-квартира расположена в Гейдельберге, Германия, дочерние компании находятся в США, Франции, Италии и Испании. Дополнительную информацию можно получить на сайте: www.mtmlabs.com.
Ventana Medical Systems, Inc

Ventana Medical Systems, Inc. (“VMSI”) (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), член Группы Рош, разрабатывает и производит приборы и реактивы, позволяющие автоматизировать исследование тканей и окрашивание срезов для диагностики рака. Этот тест дополняет уже имеющийся у Рош и фаворитный на рынке набор решений для диагностики рака на базе исследования тканей.

Сочетание тестов cobas HPV и p16 может привести к пересмотру эталона тестирования на рак шеи матки в итоге совершенствования выявления, сокращения ненадобных цервикальных биопсий и улучшения доказательства предрака шеи матки, – добавил Одей. – Данное всеохватывающее предложение не имеет для себя равных в диагностической сфере, оно обеспечит компании Рош потрясающую конкурентную позицию в области тестирования на рак шеи матки».
«Учитывая лидирующее положение в области in vitro диагностики и глобальное присутствие, Рош — безупречная компания для ускорения адаптации последнего поколения тестов, основанных на p16, которые обещают существенно сделать лучше профилактику рака шеи матки, – откомментировал Боб Сильверман, исполнительный директор mtm laboratories AG. – Нас очень побуждает будущий фуррор наших товаров и разработок в составе семьи Рош».

В дополнение к преимуществам, которые p16 имеет в области тестирования на рак шеи матки, сообщается также, что данный ген клинически перспективен в диагностике других видах рака, в том числе аногенитального рака, рака головы и шейки, рака лёгкого и рака молочной железы.
CINtec PLUS Cytology и CINtec Histology

Применение набора CINtec Plus Cytology одобрено в Европе для определения белков p16 и Ki-67 в цервикальных мазках. В США набор CINtec PLUS доступен только для исследовательских работ.

Компания mtm является мировым фаворитом по разработкам в области in vitro диагностики, уделяя основное внимание преждевременному обнаружению и диагностике рака шеи матки – самому большому рынку ранешней диагностики в онкологии. Компания mtm станет частью структурного подразделения Онкоморфология в компании Рош (Ventana Medical Systems, Inc.).

Согласно условиям соглашения Рош выплатит акционерам mtm около 130 млн. евро авансом, также около 60 млн. евро после достижении определенных характеристик деятельности. На сделку распространяются принятые условия, как ожидается, она будет завершена в наиблежайшие недели.

Это может посодействовать систематизировать пациенток с аномальными плодами мазка либо положительными плодами на ВПЧ, разделив их по наличию и отсутствию предраковых состояний либо рака, что дозволит уменьшить лишние биопсии и обеспечить соответствующее исцеление. CINtec Plus расширяет решение, предлагаемое Рош для обследования на рак шеи матки, совместно с тестом cobas HPV оба подхода могут обеспечить важные достоинства для пациентов.

CINtec Histology, 2-ой продукт компании mtm, выявляет гиперэкспрессию p16 и употребляется в купе с классическими способами окрашивания, помогая идентифицировать выраженные степени дисплазии (CIN) и рака шеи матки в биоптатах. Решения VENTANA используются в клинической гистологии и в исследовательских лабораториях по разработке лекарственных средств по всему миру.

Интуитивно-понятные, интегрированные платформы Smart для окрашивания тканей и управления рабочим процессом, оптимизирующие эффективность лаборатории и снижающие ошибки, обеспечивают поддержку диагностики и предоставляют необходимую информацию для принятия решений о проведении лечения для профессионалов в области патологической анатомии. Вместе с Рош, VMSI продвигает персонализированную медицину при помощи ускоренного процесса открытия новых лекарств и разработки сопутствующей диагностики для выявления пациентов, у каких скорее всего будет положительный ответ на определённые виды терапии.

Более подробную информацию можно узнать на сайте www.ventana.com.
Название и логотип VENTANA принадлежат Рош.
О компании Рош

Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни.

Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет повышенное внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов.«Патологи все в основном полагаются на резвую и успешную идентификацию и клиническое признание молекулярных маркеров, связанных с раком шеи матки, – произнес Даниел О`дей, исполнительный директор Рош Диагностика. – Продукты mtm отлично дополняют инноваторский тест на вирус папилломы человека (ВПЧ) cobas HPV компании Рош, созданный для скрининга рака шеи матки и вышедший на рынок США в апреле этого года. В итоге данного приобретения Рош будет владеть полным набором инструментов для тестирования на рак шеи матки – от цитологического скрининга до постановки гистологического диагноза и предоставления ценной медицинской инфы на уровне, который до этого был недоступен гинекологам и клиентам во всем мире».
Запатентованные решения по тестированию компании mtm основаны на биомаркере p16 и были разработаны для идентификации и диагностики предраковых поражений шеи матки.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: