Концепция развития импортозамещающих производств — угроза фармотрасли и безопасности населения Украины | Современное медицинское оборудование NeonMed

15-11-2013

16 мая в Киеве Комитет здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации вкупе с рядом ассоциаций обратился к правительству по поводу развития лекарственного рынка Украины с целью недопущения дисбаланса сил и исчезновения инноваторских фармацевтических средств, который может быть вызван принятием Гос концепции импортозамещения фармсредств, — докладывает пресс-служба ЕБА.
Во время пресс-конференции представители ассоциаций фармпроизводителей и пациентов рассматривали опасности, которые может нести принятие Проекта Концепции Гос мотивированной программки «Развитие импортозамещающих производств в Украине и замещение импортируемых фармацевтических средств русскими, в том числе биотехнологическими продуктами и вакцинами на 2011-2021 годы», которая на данный момент находится на рассмотрении в соответственных органах власти.

Участники аргументировали, что этот документ является очень тревожным сигналом, что может свидетельствовать об ухудшении критерий функционирования лекарственного рынка Украины и доступа украинцев к действенным фармацевтическим средствам, так как в нем содержатся системные противоречия и нарушения интернациональных соглашений, нацеленных на установление равных конкурентных критерий для ведения бизнеса.
«Вызывает тревогу, что Концепция, рассчитанная на долгий просвет времени (2011 — 2021 годы), разрабатывалась не прозрачно.

В феврале этого года Европейская Бизнес Ассоциация предлагала Министерству встречу для обсуждения списка главных вопросов в контексте реформирования здравоохранения, предложив сотрудничество для обеспечения населения Украины действенными фармацевтическими средствами и изделиями мед предназначения, но эта встреча так и не свершилась. Такой подход рискует лишить украинских потребителей инновационных лекарственных средств, по крайней мере, на определенный длительный период, поскольку разработка отечественных инновационных лекарственных средств включает много этапов, которые продлятся годы — пока новое лекарственное средство войдет в обращение.

«Мы считаем, что отмена защиты эксклюзивности данных может привести к тому, что международные производители инновационных лекарственных средств будут остерегаться регистрировать в Украине инновационные препараты, поскольку появится высокий риск нарушения прав интеллектуальной собственности, которые являются основой для дальнейших разработок и внедрения новых лекарств. Это в свою очередь ограничит доступ украинских пациентов к новейшим технологиям лечения», отмечает Юрий Савко, исполнительный директор Ассоциации производителей инновационных лекарств« АПРАД».

Внедрение Проекта Концепции несет риск значительного сокращения поступлений в бюджет от иностранных инновационных компаний, которые могут покинуть украинский рынок. Так как в контексте движения Украины в направлении окончания переговоров относительно сотворения зоны свободной торговли страна уже взяла на себя определенные обязательства, Ассоциация уделяет свое внимание на риск сотворения неравных конкурентных критерий для российских и зарубежных производителей в Украине, в случае если Проект Концепции будет одобрен Правительством.

Не считая того, с 2008 г. Украина является полноправным членом ВТО, и Проект Концепции по «импортозамещению», который был предложен, может поставить под колебание выполнение государством принципов и норм ВТО при способности дискриминации импортируемых продуктов.
Поддерживая в целом тезис о том, что переход российскей лекарственной отрасли к инновационно-инвестиционной модели является нужным для предстоящего развития Украины, Ассоциация должна констатировать, что этот переход должен происходить взвешенно, сводя к минимуму вероятные нехорошие последствия для потребителей фармацевтических средств в Украине.

В самом Проекте Концепции отсутствует финансовое обоснование, как в части расходов, так и в части потенциального ожидаемого объема доходов.
Проект Концепции содержит ряд противоречивых положений, к примеру, подразумевается целевое финансирование списка исследовательских работ новых фармацевтических средств украинского производства, что, беря во внимание опыт развития лекарственной отрасли в странах ЕС не является применимым, так как содержит намек на возможность поддержки личных бизнес-структур за счет экономных средств, которые целенаправлено было бы навести на внедрение вероятных муниципальных проектов, связанных с развитием лекарственной отрасли, работу в рамках государственно-частного партнерства и воплощения муниципальных закупок.

ЕБА уделяет свое внимание на то, что в Проекте Концепции говорится о постоянном предоставлении преференций украинским производителям на разных этапах развития их производства. Ассоциация настаивает на необходимости установления и постоянного обеспечения равных конкурентных условий для всех игроков фармацевтического рынка, которые бы базировались на соответствующей регуляторной базе.

ЕБА обращается к правительству с предложением снять с рассмотрения проект концепции с целью его тщательной коренной поэтапной проработки с привлечением всех ключевых сторон фармацевтической отрасли, включая бизнес-сообщество, которое представляет Комитет по здравоохранению Ассоциации.
Для работы над Концепцией Минздрав не привлек ни международные ассоциации лекарственных производителей, ни ассоциации пациентов.

В то же время Министерство своим Приказом № 82-адм. от 18.03.2011 г. завлекло в рабочую группу по разработке проекта Концепции представителей личного украинского лекарственного бизнеса», — Виталий Кирик, председатель Комитета по здравоохранению ЕБА.
Проект Концепции, разработанный с привлечением очень узенького круга только украинских фармкомпаний, не может не вызывать обеспокоенность посреди представителей лекарственного бизнеса в Украине из-за возможной дискриминации компаний, производящих и импортирующих фармацевтические средства на украинский рынок.

Таможенные сборы и различные виды налогов, которые на сей день иностранные компании платят в бюджет страны согласно существующему законодательству, не будут относиться более к доходным статьям бюджета в случае выхода иностранных компаний с рынка. В то время как концепция вообще не содержит детализации расходов, которые будет иметь государство для внедрения инициативы в целом и для выполнения каждой задачи а именно, которая бы обосновывала ее.

В ситуации, когда на сей день в Украине не создана система разработки и целевого изготовления лекарственных субстанций, вакцин, антибиотиков последнего поколения, также специализированных лабораторий с соответствующим научно-технологическим оборудованием для проведения доклинического испытания новых химических соединений, Концепция предусматривает определенную замену лекарственных средств иностранного производства, которая должна происходить уже в 2012 г.
Еще одним примером противоречий, заложенных в Проекте Концепции, которые говорят о необходимости ее коренной поэтапной проработки, является с одной стороны, положение об установлении равных требований к производителям лекарственных средств — как отечественным, так и иностранным, но при всем этом декларирование необходимости «ввести в практику стандарты лечения с приоритетным использованием дженерических и оригинальных препаратов отечественного производства».

«Концепция содержит целый блок запланированных задач и шагов, среди которых, а именно, введение льгот, освобождение от налогообложения и предоставление других преференций при государственных закупках исключительно отечественным производителям лекарств. Исходя из формулировки проекта, мы вынуждены рассматривать указанные шаги планами предоставления конкурентных преимуществ определенной группе производителей со стороны государства.

При всем этом нельзя исключить, что предоставление таких преимуществ состоится на уровне изменений в законодательство, а сама программа полностью реализована не будет», говорит Борис Даневич, сопредседатель Комитета здравоохранения Американской Торговой Палаты в Украине.
Не может не тревожить отсутствие в документе сравнительного анализа по категории «качество-цена» и тот факт, что, в конечном счете, такая программка лишает неотклонимого свободного выбора лекарственных средств, который обязан иметь украинский потребитель, как представитель страны, которая имеет своей стратегической целью развития сближения с ЕС. «Для потребителя «свободный выбор» предусматривает возможность самостоятельно принимать решение о приобретении того или иного лекарственного средства независимо от страны его происхождения, а пользуясь только собственными преференциями относительно его цены и качества.

Главное при всем этом физическое наличие соответствующего препарата и выбор препаратов согласно международным протоколам лечения». Именно этот тезис во время пресс-конфереции озвучили Дмитрий Коваль, врач, руководитель Организации пациентов «Остановим гепатит» и Ярослава Подунай, руководитель Проекта, Ассоциации людей с редкими заболеваниями.
Принимая во внимание то, что координирование государственного развития отечественной фармацевтической отрасли должно обеспечивать отсутствие преград и перерывов в удовлетворении потребностей украинского населения в доступе к высококачественным лекарственным средствам, участники пресс-конференции выразили обеспокоенность фактом отсутствия в Проекте Концепции указания четких временных периодов для поэтапного выполнения всех задач, включая внутреннюю разработку инновационных лекарственных средств, и их соответствующего обоснования.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Концепция развития импортозамещающих производств — угроза фармотрасли и безопасности населения Украины

Читайте также: