Korlym — 1-ый одобренный FDA препарат для пациентов с синдромом Кушинга

В пн, 20 февраля Агентство по контролю за продуктами питания и фармацевтическими средствами США (FDA) одобрило продукт Korlym (mifepristone) для контроля уровня сахара в крови у пациентов с эндогенным синдромом Кушинга, нездоровых сладким диабетом 2 типа.

Korlym — это орфанный продукт, производитель которого, южноамериканская фармкомпания Corcept Therapeutics, базируется в Менло Парк, штат Калифорния. При этом, это 1-ый продукт, одобренный FDA для пациентов с эндогенным синдромом Кушинга.

Эндогенный синдром Кушинга — очень редчайшее и суровое расстройство, вызванное перепроизводством в человеческом организме «гормона стресса», кортизола. Его производят надпочечники.Только около 5000 человек в США, вероятно, будут иметь право на получение препарата, также сообщает Агентство.

Препарат был оценен в клинических исследованиях с участием 50 человек. Участники, получавшие Korlym отметили ‘значительное улучшение контроля уровня сахара в крови’, сообщает FDA.

Общие побочные эффекты, наблюдавшиеся в течение клинических испытаний, включали тошноту и рвоту, усталость, мигрень, отеки конечностей, головокружение и потерю аппетита.
Этот синдром встречается значительно реже, чем экзогенный синдром Кушинга.

Поражает он обычно взрослых старых людей от 25 до 40 лет. Korlym не снижает выработку самого гормона, но блокирует связи кортизола с рецепторами, что снижает эффект его перепроизводства, как сообщает FDA в своем пресс-релизе.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Единороссы проверят цены на лекарства в аптечных учреждениях субъектов РФ
14-02-2013

Независящий публичный мониторинг цен на фармацевтические препараты будет проводиться в регионах в...

Трибунал Санкт-Петербурга обязал чиновников пожизненно обеспечивать лекарством детей с орфанным заболеванием
20-11-2012

16 февраля Куйбышевский районный трибунал Санкт-Петербурга обязал городской комитет по...

Московские «льготники» не могут получить лекарства
31-12-2013

Перебои с обеспечением льготных категорий москвичей необходимыми им фармацевтическими продуктами...

Глава Johnson & Johnson отправится в отставку
11-02-2014

Генеральный директор Johnson & Johnson Билл Уэлдон (Bill Weldon) в апреле 2012 года уйдет в...

«SFM-Фарм» запустит первое производство в новосибирском биотехнопарке
31-12-2013

Компания «SFM-Фарм», 1-ый резидент научно-технологического парка в сфере биотехнологий наукограда...