В пн, 20 февраля Агентство по контролю за продуктами питания и фармацевтическими средствами США (FDA) одобрило продукт Korlym (mifepristone) для контроля уровня сахара в крови у пациентов с эндогенным синдромом Кушинга, нездоровых сладким диабетом 2 типа.
Korlym — это орфанный продукт, производитель которого, южноамериканская фармкомпания Corcept Therapeutics, базируется в Менло Парк, штат Калифорния. При этом, это 1-ый продукт, одобренный FDA для пациентов с эндогенным синдромом Кушинга.
Эндогенный синдром Кушинга — очень редчайшее и суровое расстройство, вызванное перепроизводством в человеческом организме «гормона стресса», кортизола. Его производят надпочечники.Только около 5000 человек в США, вероятно, будут иметь право на получение препарата, также сообщает Агентство.
Препарат был оценен в клинических исследованиях с участием 50 человек. Участники, получавшие Korlym отметили ‘значительное улучшение контроля уровня сахара в крови’, сообщает FDA.
Общие побочные эффекты, наблюдавшиеся в течение клинических испытаний, включали тошноту и рвоту, усталость, мигрень, отеки конечностей, головокружение и потерю аппетита.
Этот синдром встречается значительно реже, чем экзогенный синдром Кушинга.
Поражает он обычно взрослых старых людей от 25 до 40 лет. Korlym не снижает выработку самого гормона, но блокирует связи кортизола с рецепторами, что снижает эффект его перепроизводства, как сообщает FDA в своем пресс-релизе.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:

14-02-2013
Независящий публичный мониторинг цен на фармацевтические препараты будет проводиться в регионах в...

20-11-2012
16 февраля Куйбышевский районный трибунал Санкт-Петербурга обязал городской комитет по...

31-12-2013
Перебои с обеспечением льготных категорий москвичей необходимыми им фармацевтическими продуктами...

11-02-2014
Генеральный директор Johnson & Johnson Билл Уэлдон (Bill Weldon) в апреле 2012 года уйдет в...

31-12-2013
Компания «SFM-Фарм», 1-ый резидент научно-технологического парка в сфере биотехнологий наукограда...