Лечущее средство по стандарту: подготовлен российский аналог европейского свода стандартов фармпроизводства

Минпромторг подготовил проект «Правил организации производства и контроля свойства фармацевтических средств».
Практически это русский аналог евро свода эталонов фармпроизводства, кратко называемого GMP.

У европейцев свод правил — это большой пакет документов, детально прописывающих требования ко всем шагам производства. Всего в пакете более 2-ух 10-ов требований. В Рф всеобщий переход фармпроизводств на эталоны, надлежащие уровню GMP, должен произойти в 2014 году.

В отдельном разделе подробно прописаны требования контроля, который осуществляется уполномоченными государством структурами. «Мы участвовали в подготовке проекта документа в составе рабочей группы минпромторга, — сообщил «РГ» глава Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) Владимир Шипков. — Проект правил, представленный Минпромторгом, в высокой степени соответствует требованиям GMP Евросоюза, вполне соответствуя задачам модернизации фармпрома».
Подготовка Правил — это только первый этап комплекса мероприятий по переводу отечественной фарминдустрии на современные стандарты качества: «Этот комплекс должен включать в себя организацию национального инспектората, обучение инспекторов GMP.

Более важно разработать современную Государственную фармакопею, которая также должна быть гармонизирована с международными документами. Это необходимо не только лишь для того, чтоб подтянуть качество российских медикаментов.

Федеральная программа развития фармотрасли («Фарма-2020″) предполагает, что уже в ближайшие годы мы должны активно выйти с нашими лекарствами на мировой рынок.
Объемный документ вмещает требования как к производству готовых форм, так и к исходному сырью — фармсубстанциям.

Современное фармпроизводство — сложнейший механизм, поэтому серьезная задача, которая уже начала решаться, — подготовка профессиональных кадров».
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Минздрав запретит указывать в рецептах бренды лекарств
21-12-2012

До ноября сегодняшнего года Минздрав выпустит приказ, требующий выписывать фармацевтические...

«Киевмедпрепарат» собирается осуществить дополнительный выпуск 3,6 млн акций
05-12-2013

ОАО «Киевмедпрепарат», украинский фаворит в области производства бактерицидных препаратов,...

Ирбитский химфармзавод в I полугодии утроил чистую прибыль
05-09-2012

ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (Свердловская область) в январе-июне 2010 года...

В Украине закрыли аптечные киоски
08-10-2013

С 29 декабря 2012 в Украине утратили силу нормы законодательства, которые позволяли субъектам...

Финансовые итоги фармкомпании «Daiichi Sankyo» за 2009 г.
14-01-2014

12.05.2010г. японская компания «Daiichi Sankyo Co. Согласно прогнозам «Daiichi Sankyo» доход...