Минпромторг Рф опубликовал Реестр лицензий на создание фармацевтических средств. По состоянию на 8 декабря 2011 г. в него включено 246 компаний. В Реестр, размещенный 6 июля 2011 г., входило 167 компаний.
В связи с принятием Федерального закона «Об воззвании фармацевтических средств», вступившего в действие 6 сентября 2010 года, лицензирование деятельности по производству фармацевтических средств для мед предназначения отнесено к полномочиям Минпромторга Рф.В настоящий момент лицензирование производства лекарственных средств осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 684 г. от 03.09.2010 г. «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».
Ранее этим занимался Росздравнадзор.
В реальный момент Минпромторг Рф подготовил проект постановления Правительства Русской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании производства фармацевтических средств». Положением определены лицензионные требования и условия при осуществлении производства фармацевтических средств для соискателя лицензии и лицензиата, исчерпающий список грубых нарушений лицензионных требований, перечень документов и сведений, представляемых соискателем лицензии в составе заявления о предоставлении лицензии, и лицензиатом в составе заявления о переоформлении лицензии при намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, также осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии.
В октябре 2011 г. проводилась общественная экспертиза проекта.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
19-09-2013
Москва, Наша родина – 16 ноября 2011 года – Genzyme, компания Группы Санофи, приняла роль в работе...
12-02-2013
Германская фармкомпания Merck KGaA обвинила южноамериканского лекарственного гиганта, носящего...
05-09-2013
В Краснодаре прошел семинар для фармацевтов и работников аптек.Группа компаний Dr. Theiss...
23-12-2013
Германская лекарственная компания Merck KGaA винит южноамериканского соперника Merck & Co в краже...
10-05-2013
Как докладывает агентство AP, лекарственная компания Gilead Sciences Inc. сделала шаг на пути к...