Минздравсоцразвития РФ выразило готовность разобрать все случаи отказа в проведении клинических испытаний на местности страны, заявила «МедНовостям» пресс-служба министерства.
Такое заявление прозвучало в ответ на обвинения Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Ранее сейчас ассоциация разослала пресс-релиз, в каком утверждает, что Минздрав систематически превосходит сроки выдачи разрешений на проведение клинических исследовательских работ, вывоз био образцов и ввоз препаратов.
Не считая того, в релизе говорилось, что из 21 запроса на проведение интернациональных клинических исследовательских работ, поданных за два месяца, на 10 пришел отказ, а на другие ответа до сего времени не получено. По закону рассмотрение таких запросов должно занимать 41 рабочий денек.
В Минздраве также подчеркнули, что «еще с момента начала разработки закона «Об обращении лекарственных средств» мы наладили конструктивных диалог с фармотраслью, и практика наших отношений показала, что все возникающие вопросы или недопонимания были решены в оперативном порядке».
Как утверждает Минздрав, рассмотрением и анализом каждого варианта отказа в личном порядке готов заняться Департамент муниципального регулирования воззвания фармацевтических средств.
Задержки с выдачей упомянутых разрешений, которые, как полагает министерство, произошли в сентябре 2010 года, оно объясняет тем, что в это время сотрудники профильного департамента принимали документацию из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзора). Общее число документов, отмечает пресс-служба, составляет около четырех тысяч.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
30-07-2012
Современная лаборатория для оценки состояния здоровья спортсменов и персональной работе с ними...
26-11-2013
К 80-летию Ханты-Мансийского автономного окрестность в Окружной медицинской поликлинике...
27-09-2012
В Рф может показаться закон об использовании стволовых клеток. Соответственный документ...
04-12-2013
Совершенно мало времени осталось до пришествия Нового года, и врачи торопятся напомнить об...
12-08-2013
Южноамериканские исследователи узнали, что ухудшение у дам слуха связано, сначала, с недочетом...