Минздрав введет особый порядок регистрации орфанных препаратов

Минздрав утвердит особенный порядок регистрации так именуемых орфанных фармацевтических средств, созданных для исцеления редчайших болезней.Согласно планам Минздрава, законопроект будет представлен для общественного обсуждения на сайте ведомства до 1 ноября 2012 года.

А именно, вводятся такие категории лекарственных средств, как «воспроизведенные», «орфанные» и «биоподобные». Наряду введением особой процедуры регистрации орфанных лекарств, были также скорректированы требования к ускоренной регистрации фармацевтической продукции.

Каграманян рассказал, что другая часть поправок призвана привести российское законодательство в соответствие требованиям Всемирной торговой организации, в том числе соглашению, которое регулирует защиту исключительных прав на лекарства. Замминистра здравоохранения также добавил, что Россия готовится к ратификации конвенции по борьбе с фальсифицированной и контрафактной продукцией на фармрынке (МЕДИКРИМ).

Соответственная инициатива предусмотрена разработанными министерством поправками к закону «Об воззвании фармацевтических средств», докладывает пресс-служба ведомства со ссылкой на замминистра Игоря Каграманяна.
Сотрудники Минздрава, работавшие над законопроектом, изучили более 150 замечаний к тексту документа, которые поступили от пациентских организаций, представителей фармацевтического бизнеса и промышленности, также отдельных специалистов.
Ряд поправок уточняет терминологию закона об обращении лекарств.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

В Башкортостане нашли 170 тысяч упаковок недоброкачественных лекарств
22-04-2013

В Башкортостане найден склад с большой партией незарегистрированных и недоброкачественных...

Мобильные лаборатории не панацея от фальшивых лекарств
02-05-2013

Антивирусные препараты подделываются почаще всех других. Как отличить истинное лечущее средство от...

Изменения в законодательные акты, касающиеся оборота наркотических средств
11-09-2013

Минэкономразвития Рф начинает общественные консультации по проекту федерального закона «О внесении...

За август цены на лекарства выросли на 0,3%
29-11-2013

В августе 2012 г. индекс потребительских цен составил 100,1%, за период с начала года — 104,6% (в...

Китайские антибиотики содержат загрязненное масло, опасаются эксперты
02-10-2013

Китайские власти выпустили указ для лекарственных компаний, согласно которому, надлежит проверить...