Минздравсоцразвития открывает портал по ведению госреестра лекарственных средств

Минздравсоцразвития Рф открыло портал по ведению муниципального реестра фармацевтических средств для производителей фармацевтических средств. Новый ресурс размещен по адресу http://grls.rosminzdrav.ru/, сказали в Минздравсоцразвития.

Тут разъяснили, что после регистрации на данном портале производители сумеют в онлайн-режиме выслеживать процесс прохождения гос регистрации фармацевтических средств, что обеспечит прозрачность данной процедуры для всех участников лекарственного рынка. Адресок электрической почты для воззваний: grls@rosminzdrav.ru

Напомним, что с 1 сентября, со вступлением в силу Федерального закона «Об воззвании фармацевтических средств» функции по госрегистрации фармацевтических средств перебегают к Минздравсоцразвития Рф. Для этого в составе министерства сотворен Департамент муниципального регулирования фармацевтических средств.

Его директором назначен Марат Сакаев, ранее занимавший должность заместителя управляющего департамента развития лекарственного рынка и рынка медицинской техники. Ранее функции госрегистрации лекарств выполнял Росздравнадзор, который и продолжит вести эту работу до 1 сентября, и все уже начатые процедуры в этом ведомстве будут там же завершены.

Для воспроизведенных препаратов не превышает 60 дней. Госпошлина за проведение экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинических исследований и этической экспертизы составляет 75 тыс. руб., экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата — 225 тыс. руб.

Суммарно пошлина за регистрацию лекарственного препарата составит 300 тыс. руб.
Также за Росздравнодзором пока сохранятся все функции по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности, которое сохранится до 2013 года — срока после которого планируется перейти на уведомительный порядок осуществления этой деятельности.

При регистрации производитель будут уплачивать только единую государственную пошлину. Напомним, что процедура регистрации лекарственных средств четко прописана по этапам и срокам. Максимальный срок регистрации не превышает 210 дней.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Исследования: лягушки обеспечат человечество новыми мощными антибиотиками
24-12-2013

Коллектив исследователей во главе с биохимиком Майклом Конлоном из Института Объединённых Арабских...

Препарат Биобран появился в городах Омск и Казань
15-01-2014

Способности докторов Казани и Омска в лечении онкологических пациентов значительно возросли – в...

ФАС проверит систему определения цен на лекарства
16-09-2013

Спецы Федеральной антимонопольной службы РФ (ФАС) начали проверку методики, по которой...

Здоровье сердца – в наших руках
06-08-2013

Ваше сердечко временами позволяет для себя пошаливать? Боль в сердечко, слабенький ускоренный...

Вегетативное расстройство у ребенка: как с ним бороться?
12-02-2014

Вегетативные расстройства у малышей каверзны – они появляются различными симптомами, которые...