В согласовании с новым порядком ввоза фармацевтических средств для мед внедрения, существенно упростится ввоз в Россию орфанных препаратов. Об этом поведали сейчас в Минздравсоцразвития Рф.
Тут сказали, что со вступлением в Рф в силу 1 сентября закона «Об воззвании фармацевтических средств» был разработан и утвержден новый порядок ввоза фармацевтических средств для медицинского применения.
«Теперь ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов по медицинским показаниям, а это часто именно орфанные препараты, заметно упрощается — максимальный срок рассмотрения заявки на ввоз ограничен пятью рабочими днями.
Разрешение на ввоз выдается в форме электронного документа, заверенного электронной цифровой подписью.Максимальный срок рассмотрения заявки на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов по медицинским показаниям составляет пять рабочих дней. Разрешение Минздравсоцразвития России на ввоз таких лекарственных препаратов выдается в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.
Другими словами больному из региона не надо будет приезжать в Москву, чтобы подать заявку», — отметила ранее глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова.
Лекарственные препараты для медицинского применения, включая и незарегистрированные, могут быть ввезены на территории без разрешения Минздравсоцразвития России, если они созданы для: личного пользования; использования работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, аккредитованных в РФ; лечения пассажиров и членов экипажей тс, поездных бригад и водителей тс, прибывших на территорию РФ; лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций.
На основании разрешения Минздравсоцразвития России допускается ввоз на территорию России конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов для: проведения клинических исследований; проведения экспертизы для осуществления государственной регистрации лекарственных средств; пказания медицинской помощи по жизненным показаниям.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
30-01-2014
Дамы в возрасте 70 лет и старше, получившие один раз в год высшую дозу витамина D, почаще...
25-11-2013
Новое исследования, проведенное на животных, ставит под вопрос принятую стратегию исцеления...
14-03-2013
Обнародованы данные о финансовом положении рынка фармацевтических средств – и эти числа поражают...
05-09-2012
Постановлением Правительства РФ №771 от 29.09.2010 г. утверждены Правила ввоза в Россию...
15-01-2014
Цены на актуально нужные и важные лекарства снизились на четверть за последние семь месяцев. Об...