Минздравсоцразвития России и Фармокопейная конвенция США подписали меморандум

«Сегодняшнее соглашение является принципиальным шагом в партнерстве меж Минздравсоцразвития Рф и Фармакопейной конвенцией Соединенных Штатов, беря во внимание нашу общую цель обеспечения свойства фармацевтических средств, на которые полагаются пациенты как на неотъемлемый компонент здравоохранения.Другие области сотрудничества, отмеченные в меморандуме, включают потенциальные программы сертификации третьих сторон (верификации) фармацевтических ингредиентов, обучение и программы тренингов по контролю качества и внедрению принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) и разработка стандартных материалов и их доступность.
Я рада подписанию этого соглашению», — произнесла замминистра Вероника Скворцова после подписания меж Минздравсоцразвития Рф и Фармакопейной конвенцией Соединенных Штатов (USP) меморандума о взаимопонимании.

Минздравсоцразвития Рф и Фармакопея США несут ответственность за официальные фармакопеи собственных государств. Эти сборники содержат эталоны («частные статьи либо монографии»), определяющие идентичность, силу, качество и чистоту фармацевтических средств и их ингредиентов.

Данные эталоны являются основным средством защиты от некачественных фармацевтических средств. Монографии поддерживаются другими эталонами и стандартными эталонами — незапятнанными хим субстанциями, по которым лекарственные производители сверяют свою продукцию и ее ингредиенты, показывая их соответствие личным статьям.

«Партнерство и связи меж странами имеют важное значение в процессе глобализации производства фармацевтических препаратов, — сказал доктор Роджер Уильямс, генеральный директор Фармакопеи США. — Во время, когда мы все противостоим риску, связанному с некачественными и фальсифицированными лекарственными средствами, еще больше важными становятся обмен информацией, совместные научные работы, современные стандарты и координированные противодействия. Я надеюсь на продуктивные взаимоотношения с Министерством здравоохранения и социального развития в нашей совместной работе в интересах пациентов», — отметил генеральный директор Фармакопеи США.

В Меморандуме перечислены потенциальные области сотрудничества между двумя организациями, включая:
упрощение обмена информацией и принятия мер в форсмажорных ситуациях, возникающих в результате случайного или намеренного загрязнения (фальсификации) лекарственных средств и их ингредиентов;
обмен научными и другими кадрами посредством программы обмена учеными и программы обучения управленческих кадров;
проведение ежегодных научных совещаний, симпозиумов, семинаров и форумов в Российской Федерации или США;
содействие гармонизации основных фармакопейных требований;
содействие использованию современных лабораторных стандартов и применению современных метрологических принципов, включая принципы, определенные Международной конференцией по гармонизации технических требований для регистрации фармацевтических препаратов (ICH).
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

В Свердловской области аптеки ограничили продажу лекарств с кодеином
26-12-2013

Аптечные сети Свердловской области присоединились к декларации об ограничении продаж...

Популярный препарат для снижения веса убил сотни человек
15-01-2014

Во Франции разгорается скандал, связанный с большой фармкомпанией, продававшей диабетикам продукт...

Рецептурные препараты опаснее аварии?
16-01-2013

Каждые 14 минут рецептурные лекарства убивают 1-го человека. В результате им грозит серьезная...

За 10 лет америкосы сэкономили на дженериках 931 млрд долл.
26-12-2013

По данным независящего анализа Ассоциации производителей дженериков США (GPhA), применение...

Bristol-Myers Squibb и Saladax расширили соглашение по разработке фармацевтических средств для лечения болезни Альцгеймера
09-10-2013

Южноамериканская лекарственная компания Bristol-Myers Squibb и биотехнологическая компания Saladax...