Минздравсоцразвития России разработало правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов

Минздравсоцразвития Рф разработало проект приказа от 20 декабря 2010 г. «Об утверждении правил производства и отпуска фармацевтических препаратов для мед применения». Правила устанавливают общие требования к изготовлению фармацевтических препаратов для мед внедрения, к контролю свойства и отпуску, оборудованию, документации, также особые требования к изготовлению отдельных фармацевтических форм фармацевтических препаратов.

Правила распространяются на аптечные организации (независимо от организационно-правовой формы, формы принадлежности и ведомственной принадлежности) и личных бизнесменов, имеющих лицензию на фармдеятельность, осуществляющих изготовка лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций, изготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов, используемых при изготовлении лекарственных препаратов, также фасовку лекарственных средств, в т.ч. лекарственного растительного сырья.
В приложениях к документу приводятся:
- Примерный перечень средств измерений, испытательного оборудования, лабораторной посуды, вспомогательных материалов, инструментов, приспособлений, титрованных растворов, растворителей, индикаторов, реактивов, применяемых для аналитических работ в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармдеятельности;
- Потери лекарственных средств при растирании в ступке № 1
- Требования к маркировке и оформлению изготовленных лекарственных препаратов;
- Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий;
- Требования по контролю качества лекарственных средств и критерии оценки качества лекарственных средств.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Толика индийской фармацевтической продукции на российском рынке превышает 30 проц — Сергей Иванов
16-01-2014

Толика индийской лекарственной продукции на сегодня на русском рынке превосходит 30 проц. Как...

Найдено средство от курения (как бросить курить)
17-01-2014

Было найдено действенное средство избавления от табакокурения и зависимости от сигарет. Зибан...

Внесены конфигурации в документы, регламентирующие оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
17-01-2014

Постановлением Правительства РФ от 08.12.2010 N 990 внесены конфигурации в некие Постановления...

Наша родина будет плавно закрывать рынок для импорта лекарств и развивать собственную фармацевтику — Путин
17-01-2014

Наша родина будет плавненько закрывать рынок для привезенных из других стран фармацевтических...

Полезные побочные эффекты от лекарств
09-07-2013

Большая часть фармацевтических средств оказывают побочные эффекты.- Популярное лекарство аспирин...