Найден более эффективный режим терапии хронического гепатита С

24-12-2013

15 апреля 2011 года. По оценке профессионалов вирусом гепатита С инфицируются 3-4 миллиона человек раз в год — в текущее время в мире насчитывается около 170 миллионов пациентов. Болезнь становится томным бременем для семей пациентов и общества в целом.

Основная неувязка в лечении вирусного гепатита C заключается в недостаточной эффективности имеющихся стандартных схем на базе пегилированного интерферона в купе с рибавирином. При таком подходе положительных результатов исцеления (т.е. отсутствия в крови пациентов вируса по прошествии 6 месяцев после окончания курса исцеления) добиваются только 40-50% пациентов.

Существенное приемущество эффективности терапии, включающей телапревир, по сопоставлению со стандартной схемой исцеления приобретенного вирусного гепатита C подтверждено — к таким выводам пришли ученые компании Janssen после проведенного клинического исследования REALIZE. Ученые изучали эффективность тройной терапии, включающей телапревир, экспериментальный антивирусный продукт прямого деяния, в сопоставлении со стандартными способами исцеления.

Результаты исследования в первый раз были представлены на 46-м каждогоднем собрании Европейской ассоциации по исследованию печени.
Вирусный гепатит C — передаваемое через кровь болезнь, серьезно поражающее печень.

У 50-60% пациентов наблюдается рецидив либо отсутствие ответа на исцеление. Приблизительно у 10-20% больных при отсутствии или неэффективности лечения развивается цирроз и печеночная недостаточность, что в дальнейшем приводит к смертельно опасным заболеваниям печени.

Исследование REALIZE — последнее из трех клинических исследований 3-й фазы, проведенных в рамках международной программы регистрационных клинических исследований телапревира.В рамках исследования пациенты были распределены в группы в случайном порядке в соотношении 2:2:1. Первая группа прошла 12-недельный курс лечения телапревиром в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином с последующим 36-недельным дополнительным курсом пегилированного интерферона и рибавирина T12/PR48.

Вторая —
курс с отсроченным началом (4 недели пегилированного интерферона и рибавирина, 12 недель телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином, а затем 32-недельный дополнительный курс пегилированного интерферона и рибавирина DS T12/PR48. Третья группа прошла 48-недельный курс пегилированного интерферона, рибавирина и плацебо PR48.

В исследовании REALIZE учавствовали пациенты с вирусным гепатитом С уже прошедшие курс терапии, оказавшийся не эффективным. «Результаты исследования доказали, что значительно большая доля пациентов с помощью телапревира достигает устойчивого вирусологического ответа по сравнению с пациентами, проходящими лечение только стандартными препаратами», — отметил Грэхам Фостер, ведущий исследователь и профессор гепатологии Колледжа королевы Марии Лондонского университета. По его словам, это важное открытие, которое показывает, что включение телапревира в существующий стандарт может повысить эффективность лечения пациентов вне зависимости от их изначального ответа на лечение».

В клиническое исследование были включены 662 пациента с хроническим вирусным гепатитом генотипа 1 (наиболее распространенной формой данного заболевания в Европе), предшествующее лечение которых не дало хорошего результата. Пациенты проходили 12-недельный курс лечения телапревиром (750 мг каждые 8 часов)на фоне 48-недельного курса стандартного лечения (180 мкг раз в неделю пегилированного интерферона и 1000-1200 мг дважды в день рибавирина).
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: