НефроГенекс завершает II Фазу клинических испытаний препарата Пиридорин

Компания НефроГенекс (NephroGenex Inc.) окончила IIb Фазу клинического тесты PYR-210, в каком исследовались безопасность и эффективность препарата-кандидата Пиридорин/ пиридоксамина дигидрохлорид (Pyridorin/ pyridoxamine dihydrochloride) у пациентов со 2 типом диабета с очевидной нефропатией.

В исследовании оценивались две дозы продукта Пиридорин по сопоставлению с плацебо у 317 пациентов в течение 1-го года исцеления. Пациенты, которые учавствовали в клиническом исследовании, имели 2 тип сладкого диабета с завышенным уровнем креатинина (SCr) и значимым уровнем протеинурии, также находились под стандартным присмотром, который включает контроль нужного давления крови и размеренный курс терапии ACEi/ARB (ингибитором ангиотензин-превращающего фермента/ блокатором рецепторов ангиотензина-II).

Эффективность была оценена основываясь на двенадцатимесячном изменении в SCr от начального.
Препарат Пиридорин хорошо переносится и имеет благоприятный профиль безопасности.

Таким макаром, терапия препаратом Пиридорин показала эффективность у подавляющего большинства пациентов болеющих диабетом с явной нефропатией.
И хотя препарат Пиридорин не показал значительного лечебного действия среди всей выборки пациентов, все же, среди пациентов с менее тяжелой стадией заболевания (напр., исходные значения SCr меньше, чем 1.9 мг/дл) лекарство все-таки оказало лечебное действие более чем 50%, в сравнении с плацебо, что уже статистически значимо.

Пациенты, которые лечились Пиридорин, ранее находившиеся под стандартным присмотром, с исходным SCr до 3 мг/дл, включая пациентов, как со слабой, так и с умеренной стадией заболевания, показали удивительно высокий лечебный эффект в 57% при дозе 300 мг или 45% при дозе 150 мг, относительно плацебо. У приблизительно от 70 до 80% диабетиков с явной нефропатией показатели SCr – меньше, чем 2 мг/дл, и у приблизительно от 80 до 90% показатели SCr – меньше, чем 3 мг/дл.Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Столичное УФАС потребовало аннулировать торги на право заключения госконтакта на поставку ЛС
13-08-2012

14 ноября Комиссия Столичного УФАС Рф установила в действиях ГУЗ городка Москвы ГКБ №23 им...

Трихлорэтилен провоцирует развитие болезни Паркинсона
11-11-2013

Ученые из институтов США, Канады, Германии и Аргентины нашли связь меж постоянным воздействием на...

Правительство Украины планирует в наиблежайшие 3-4 года на 70% закрыть потребность страны в лекарствах
27-12-2013

Об этом сказал Премьер-министр Украины Николай Азаров 11 ноября после посещения Лекарственного...

После присоединения Рф к ВТО снизятся ставки пошлин на иностранные лекарства
25-07-2013

Переговоры по присоединению Русской Федерации к Глобальной торговой организации (ВТО) завершены 10...

FDA одобрило дженериковую версию препарата Кадиан
27-12-2013

Агентство по контролю за продуктами питания и фармацевтическими средствами США (FDA) одобрило...