«НейроМакс» удачно завершил I фазу КИ препарата для лечения диабетической полинейропатии

Компания «НейроМакс» удачно окончила фазу Ia клинических исследовательских работ по исследованию безопасности и фармакокинетики разрабатываемого продукта NM-IA-001 (холина диэпалрестат, BNV-222) у пациентов с диабетической полинейропатией.Резидент «Сколково» компания «НейроМакс», проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала ОАО «РВК», занимается разработкой и коммерциализацией препаратов для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системой.

Лекарственный кандидат NM-IA-001 (BNV-222), разрабатываемый совместно с американской биотехнологической компанией BioNevia Pharmaceuticals Inc., является низкомолекулярным ингибитором фермента альдозоредуктаза и предназначен для патогенетического лечения осложнений диабета. Основное показание к применению изучаемого препарата — диабетическая полинейропатия; дополнительный фокус — диабетическая нефро- и ретинопатия.

Ранее компания «НейроМакс» успешно завершила серию доклинических исследований эффективности и безопасности NM-IA-001 (BNV-222), данные которых показали безопасность, высокую эффективность и значительное замедление течения диабетической полинейропатии, что позволило компании перейти к клиническим исследованиям на пациентах. Данное исследование, разрешение на которое было ранее получено в Министерстве здравоохранения Русской Федерации, было проведено на базе «Пермской гос мед академии имени академика Е.А.

Вагнера», докладывает пресс-служба «РВК».
Согласно подготовительному отчету, составленному на основании данных о выявленных в процессе данного исследования ненужных явлениях, разрабатываемый продукт NM-IA-001 (BNV-222) является отлично переносимым и неопасным и может быть рекомендован для проведения последующих клинических исследовательских работ с целью регистрации продукта в Русской Федерации.

Николай Голуб, генеральный директор компании «НейроМакс»: «Анализ подготовительных данных, приобретенных нами в процессе исследования, подтверждает хороший профиль переносимости и безопасности NM-IA-001 у участвовавших в исследовании 18 пациентов, и мы рассчитываем, что с этими результатами в последнее время сможем перейти к следующему этапу клинических исследований, который охватит большее количество пациентов и позволит расширить диапазон используемых дозировок препарата».
В случае получения положительных результатов всех фаз клинических исследований препарат NM-IA-001 (BNV-222) может стать первым в России лекарственным средством, созданным для патогенетической терапии серьезных осложнений диабета.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также:

Госпитализация во время праздников на 30-50% увеличивает риск смерти
01-11-2012

"Пациенты, поступившие по критическим свидетельствам в деньки праздничков, на 48% почаще погибали...

В России готовится выйти новый Этический кодекс для врачей
20-09-2013

В 2011 году московские бюрократы попробовали разобраться с недобросовестностью отдельных докторов,...

Ученые получили клетки волосяного фолликула на основе iPS-клеток
17-02-2014

За 6 лет с момента "сотворения" iPS-клеток ученые, подвергая их разным воздействиям, научились...

Реабилитационные центры для наркоманов, сделанные РПЦ, объединят в единую систему
23-01-2013

60 реабилитационных центров, сделанных Российской Православной Церковью для наркозависимых, будут...

14 Февраля 2013 года объявлен «Днем регенеративной медицины в России»
25-10-2012

14 февраля 2013 года в Сколково состоится конференция «Регенеративная медицина в России», в рамках...