2010 год оказался рекордным на количество проверок аптек, при этом, не только лишь в связи с новыми правилами ценообразования на фармацевтические средства, да и по другим основаниям.
Он вызван ответом на запрос по реализации товаров для новорожденных и детей ясельного возраста, полученным Ассоциацией «СоюзФарма» из Департамента развития фармацевтического рынка и медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития РФ, в каком давался перечень предметов и средств для этой категории потребителей, а в скобках – уточнение: «в том числе не зарегистрированные как изделия медицинского назначения».
Конечно, мы уверены в том, что подавляющее большинство аптек являются социально ответственными предприятиями и не позволят себе продавать товары сомнительного качества, несмотря на наличие прилагаемых сертификатов соответствия.
Но остается вероятность, что для кого-то собственная прибыль окажется важнее здоровья детей.
Данный вопрос достаточно сложен и многогранен.
В ряде регионов РФ в аптеках проверялась реализация изделий мед предназначения, а именно, продуктов сферы материнства и юношества. И тут не один раз появлялся вопрос: должны ли продукты для деток, продаваемые в аптеках, быть зарегистрированы в качестве изделий мед предназначения?
В этой связи Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» обратилась за разъяснениями в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и общественного развития РФ, которая наделена функциями по осуществлению гос регистрации изделий мед предназначения. Приобретенный ответ был конкретным: «аптека может производить реализацию предметов ухода за детками, зарегистрированных Росздравнадзором в качестве изделий медицинского назначения».
Повторно вопрос возник после вступления в силу нового Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». С одной стороны, не может не радовать тот факт, что в условиях жесткого государственного регулирования фармацевтического рынка, аптеки получили право расширить ассортимент товаров, исходя из покупательского спроса.
Но есть и серьезный повод для беспокойства.
Для его решения потребуется ряд законодательных изменений в Общероссийском классификаторе продукции, в порядке сертификации и декларирования продукции, а, возможно, снова вернуться к усилению государственного контроля качества ввозимых товаров.
Но пока аптечные организации вынуждены принимать решение о реализации детской продукции самостоятельно.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
25-11-2013
Забугорные производители сознательно срывают регистрацию цен на лекарства, чтоб сделать ажиотажный...
25-09-2013
19 января Минздравсоцразвития Рф зарегистрировал цены на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) и...
17-01-2014
Распоряжением Правительства РФ №13-р от 11.01.2011 г. утверждено рассредотачивание средств...
27-08-2013
К неверной дозе может привести привычка ломать пилюли. Между тем, вследствие разламывания таблетки...
08-05-2013
В Украине в 2010 году создание фармацевтических препаратов возросло на 4,5% по сопоставлению с...