Результаты клинических исследовательских работ, размещенные в «New England Journal of Medicine» от 27 октября проявили, что при лечении псориаза новый продукт бриакинумаб существенно эффективнее, чем применяемый сейчас метотрексат.В клинических испытаниях бриакинумаба – нового антипсориатического продукта – приняли роль 317 пациентов с томными формами псориаза.
Все участники мучались от псориаза более 6 месяцев, а псориатические пятна покрывали более 10% поверхности их тела.
Около половины случайным образом избранных участников в протяжении первых 4 недель раз в неделю получали инъекции по 200 мг бриакинумаба.
Потом доза лекарства была уменьшена, а интервал между инъекциями увеличен – начиная с восьмой недели испытаний, бриакинумаб вводился по 100 мг один раз в 4 недели. Но в то же время у получавших его пациентов наблюдались побочные эффекты, которые нельзя игнорировать.
Псориаз – хроническое неинфекционное болезнь, дерматоз. При заболевании формируются псориатические бляшки – сухие, красноватые, приподнятые на кожей участки приобретенного воспаления и лишней активности лимфоцитов, макрофагов и кератиноцитов.
По данным государственного института артрита и заболеваний кожи и опорно-двигательного аппарата США (NIAMS – National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases), сейчас в одних только Соединенных Штатах Америки псориаз диагностирован у 5 миллионов человек.
Остальные участники еженедельно получали от 5 мг до 25 мг метотрексата per os.
Исследование продолжалось в течение года.
«Очень высокий уровень ответа наблюдался в протяжении всего времени исследований», – говорит руководитель исследования, профессор дерматологии Готтингенского университета и эксперт Гамбургского дерматологического центра доктор Кристиан Райх (Kristian Reich).
Через полгода около 82% участников бриакинумабовой группы показали улучшение на 75% и поболее по индексу охвата и тяжести псориаза (PASI – psoriasis area-and-severity index), в то время как в метотрексатовой группе только у 75% участников было зафиксировано улучшение менее чем на 40%.
К сожалению, в бриакинумабовой группе при всем этом наблюдался и поболее высокий уровень побочных эффектов, например, частоты развития инфекционных заболеваний (2,6% по сравнению с 1,8% в группе метотрексата).
Кроме того, среди получавших бриакинумаб было зафиксировано два случая рака, хотя сложно сказать, насколько его возникновение связано именно с применением препарата.
«Это еще не катастрофа, но необходимость снова проверить безопасность препарата и соотношение пользы и рисков.
Сейчас мы собираемся продолжить исследование, и еще три года будем наблюдать за 248 участниками бриакинумабовой группы, – говорит директор программ медицинских исследований Национального фонда борьбы с псориазом в Портланде Брюс Бебо (Bruce Bebo). – Но я хотел бы сказать всем, кто с нетерпением ждет выхода нового средства от псориаза, что мы уже почти закончили и надо потерпеть совсем немного».
Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
20-09-2013
Разработан обычной и удачный дыхательный тест, позволяющий диагностировать растерянный склероз по...
20-09-2013
Дезинфекция питьевой воды имеет побочный эффект, потому что может приводить к разным дилеммам со...
20-09-2013
Материнство так серьезно оказывает влияние на организм дамы, что даже отчасти меняет некие функции...
21-01-2014
Экзоскелет Esko, разработанный южноамериканскими учеными, возвращает парализованным людям...
09-09-2013
Южноамериканские исследователи показали, что занятия йогой и регулярная растяжка с равным успехом...