Новые надежды врачей и больных связаны с геннотерапевтическими препаратами

05-08-2013

Новые надежды врачей и больных связаны с геннотерапевтическими препаратами
С 22 по 24 ноября в Институте хирургии им. Эта программа предусматривает ускоренную процедуру рассмотрения препаратов, продемонстрировавших высокий потенциал для решения неудовлетворенных медицинских потребностей по серьезным заболеваниям.

Каждый год в РФ производится от 30 до 40 тыщ ампутаций, которые в 90% случаев обоснованы критичной ишемией нижних конечностей. Это болезнь, при котором сосуды по тем либо другим причинам становятся непролазны, что проявляется болью при ходьбе, смертью тканей конечности.

По данным мировой статистики частота критичной ишемии нижних конечностей составляет 1000 случаев на 1 млн. населения в год.
Прогноз этого синдрома более драматичен.Во время симпозиума выступил с докладом «Гены и генная терапия» профессор РНЦ «Курчатовский институт» С.Л.Киселев.

По его мнению, генная терапия – это терапия настоящего, потому что сейчас в мире проводится более 1500 клинических исследований по геннотерапевтическим препаратам. По мнению С.Л.

Киселева «преимущество генной терапии состоит в том, что она направлена на лечение или удаление причин заболевания, в то время как большинство лекарств излечивает лишь симптомы заболевания».
Новые надежды докторов и нездоровых связаны с терапевтическим ангиогенезом – генной и клеточной терапией.

Сначала 2000-х годов в Рф были проведены 1-ые исследования и пилотные клинические испытания геннотерапевтических конструкций, созданных на основе гена, кодирующего фактор роста эндотелия сосудов.
На симпозиуме в Институте хирургии им.

Вишневского 23 ноября 2010 года были представлены доклады пионеров этих исследований: РНЦХ Бакулева, возглавляемого Лео Бокерией и научной группы А.В. В текущее время препарат проходит 2б/3 фазы клинических испытаний, официальное разрешение на которые Росздравнадзор РФ выдал ИСКЧ в апреле 2010 года.

Доктор медицинских наук, Калинин Р.Е. сообщил, что «препарат на основе гена VEGF безопасен для пациентов, характеризуется хорошей переносимостью и выявлена краткосрочная (90 суток) эффективность исследуемого препарата в составе комплексной терапии хронической ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза». Д.м.н., Червяков Ю.В., проводивший клинические наблюдения за пациентами в течение года, отметил, что у большинства больных (90%) замечено улучшение качества жизни за счет значительного увеличения безболезненно проходимого расстояния (дистанции безболевой ходьбы).

Гавриленко, которые поделились большим опытом исследований, давшим толчок развитию данного направления в РФ.
В процессе симпозиума специалисты ИСКЧ доложили результаты клинических испытаний препарата Неоваскулген, с геном VEGF 165, созданного для лечения хронической ишемии нижних конечностей, который, возможно, станет первым геннотерапевтическим препаратом в РФ.

Неоваскулген успешно прошел 1/2а фазу клинических испытаний, подтвердивших его безопасность. Европейский согласительный консенсус по исцелению болезней периферических артерий ассоциирует его с финалами томных злокачественных новообразований.

К концу первого года после установления диагноза только 45% нездоровых имеют шанс сохранения конечности, около 30% продолжают жить после ампутации ноги либо голени, 25% ждет смертельный финал.
В лечении ишемических заболеваний хирургическими способами можно решить только часть заморочек.

В ряде всевозможных случаев хирургические способы вообщем не могут употребляться.Во время проведенного симпозиума состоялось обсуждение перспектив применения генной терапии в купе с хирургическими методами лечения. По мнению специалистов института хирургии им.

Вишневского, сочетанное применение препарата Неоваскулген и реконструкции магистральных артерий открывает новый этап в лечении пациентов с критической ишемией нижних конечностей, в сохранении конечностей и снижении количества ампутаций.
В мире лаборатории, занимающиеся гентерапевтическими препаратами, находятся на разных этапах работ.

Так, в Китае, на рынке уже есть два гентерапевтических препарата – гендицин и H101, созданные для лечения запущенных форм рака кожи шеи и головы. В Европе и США некоторые геннотерапевтические препараты находятся на 3 фазе клинических испытаний.

В Японии препарат Collategene, созданный для лечения состояний, связанных с критической ишемией конечностей готовится к проведению масштабной 3й фазы клинических испытаний в США, Европе, Японии и других странах.
Предварительные протоколы исследований уже согласованы с FDA.

Известно, что FDA предоставило на Collategene так называемую быструю программу развития (Fast Track designation). Вишневского проходила 22-я интернациональная конференция «Нерешенные вопросы сосудистой хирургии», в рамках которой Институт Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ) при поддержке академика РАМН А.В.

Покровского организовал симпозиум «Терапевтический ангиогенез. Способности генной терапии. Мировой и русский опыт», продемонстрировавший большой энтузиазм профессионалов к данному направлению, докладывает пресс-служба ИСКЧ.

Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: