Швейцарская фармкомпания Новартис (Novartis AG) и ее партнер Инсайт (Incyte) заявили, что их продукт Джакави (Jakavi), созданный для исцеления заболевания крови, рекомендован к одобрению европейскими регуляторными органами. Согласно результатам проведенных исследований, медиана выживаемости пациентов с миелофиброзом составляет около 5,7 лет.
В США данный препарат был одобрен в 2011 году под торговым наименованием Джакафи (Jakafi).
При данном заболевании аномальные клетки крови накапливаются в костном мозге, образуя толстый слой рубцовой ткани, что замедляет производство здоровых клеток крови.
Чтобы восполнить недостаток, другие органы, включая печень и селезенку, начинают производить клетки крови. Миелофиброз – редкое (орфанное) заболевание. По данным Новартис, болезнь поражает менее одного на каждые 100 000 человек в Европейском Союзе.
Комитет по фармацевтическим средствам для внедрения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Евро агентства по фармацевтическим продуктам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал Джакави для исцеления увеличенной селезенки у нездоровых с болезнью крови, именуемым миелофиброз. Продукт Джакави в виде пилюль нужно принимать два раза в денек.
ЕМА не обязано следовать рекомендациям Комитета, но зачастую это делает.
Миелофиброз вызывает анемию, усталость, боли и отек селезенки.Медицина 2.0 (www.med2.ru)
Читайте также:
07-08-2013
Прием стандартной, соответственной возрасту дозы кодеина, назначенного после аденотонзиллэктомии,...
13-11-2013
Комитет по фармацевтическим средствам для внедрения у людей (Committee for Medicinal Products for...
26-12-2012
Исследователи из Исследовательского института Скриппса в Калифорнии проявили, что инъекционный...
06-01-2014
Английским Государственным институтом здравоохранения и клинического мастерства (NICE) было...
22-03-2013
Агентство по контролю за продуктами питания и фармацевтическими средствами США (FDA) расширяет...