Обновленные данные о поставках препаратов Genzyme

08-01-2013

С начала года Genzyme удалось выполнить поставки продукта Церезим® (имиглуцераза для инъекций) для нужд пациентов в глобальном масштабе в рекомендуемых дозах и обеспечить непрерывные поставки Фабразима® (алгалсидаза бета) клиентам в уменьшенной дозе.
Заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, также заявления относительно будущей деятельности.

Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов «ожидает», «предполагает», «полагает», «намеревается», «оценивает», «планирует» и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство Санофи полагает, что эти ожидания, находящиеся в заявлениях прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления находятся под риском и содержат неопределенность, которую часто трудно предсказать, и которые в главном не зависят от Санофи.

Эти риски и неопределенность, в числе прочего, включают неопределенность, связанную с исследованиями и разработками, будущими клиническими данными и анализом, включая пострегистрационные исследования, решениями, принимаемыми регуляторными органами, такими как FDA или ЕМА относительно сроков регистрации лекарственных препаратов, средств медицинского назначения или биологических препаратов, заявки на регистрацию которых могут быть поданы в эти органы, также относительно их решений по маркировке и другим вопросам, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал подобных продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии того, что данные продукты-кандидаты, в случае регистрации, будут коммерчески успешны, будущей регистрации и коммерческого успеха терапевтических альтернатив, способность Группы воспользоваться внешними возможностями для роста, также обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных группой Санофи в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе, перечисленные в разделах «Факторы риска» и «Предостережение относительно заявлений прогностического характера» и в ежегодном отчете Санофи по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2010 г. Кроме случаев, предусмотренных применимыми законами, компания Санофи не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характера.
Ежеквартальные отчеты о продажах препаратов в рамках CVR доступны на нашем веб-сайте в сети Веб по адресу http://en.sanofi.com/investors/news/news.asp.

О Санофи
Санофи – ведущая глобальная диверсифицированная лекарственная компания, занимающаяся открытием, разработкой и распространением терапевтических решений, отвечающих нуждам пациентов.

Санофи занимает сильные позиции в области здравоохранения, делая упор на семь платформ роста: сладкий диабет, вакцины для человека, инноваторские препараты, редчайшие заболевания, продукты для здоровья, развивающиеся рынки и ветеринарные препараты. Санофи представлена на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.

Заявления прогностического нрава
Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона «О реформе судебных разбирательств по личным ценным бумагам», 1995 г., с учетом конфигураций и дополнений.

Прогностические утверждения – это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся разработка и улучшение продукции, прогнозы потенциала продукта, оценки, также лежащие в их базе предположения.Genzyme продолжает создание на базе завода Оллстон Лендинг и делает обязательства в согласовании с заключенным с трибуналом мировым соглашением.

Компания больше не будет производить операции по производству конечного продукта на базе завода Оллстон по истечении конечного срока 31 августа, установленного решением суда в согласовании с заключенным соглашением, по продуктам, продажа которых осуществляется за пределами Соединенных Штатов Америки. Но, на основании текущих тенденций в отношении производства и времени, нужного для выведения препаратов на рынок, Санофи считает, что запланированный в рамках прав акционеров на дополнительную плату при поглощении компании (NASDAQ: GCVRZ), уровень производства в 2011 г. не будет достигнут.

Для возврата к обычным объемам поставок Фабразима для имеющихся и новых пациентов будет нужно использовать дополнительные мощности новейшей производственной площадки Genzyme в г. Фреймингем, штат Массачусетс. По планам компании поставки продукции, выработанной на заводе в Фреймингеме, будут начаты в первом квартале 2012 г. Эти сроки, но, зависят от удачного окончания процесса валидации, которая в текущее время проводится на заводе, также от сроков одобрения производства регуляторными органами.

Санофи и Genzyme хотят как можно резвее сделать достаточное и непрерывное обеспечение терапией всех пациентов, и выделяют все нужные ресурсы для скорого заслуги этой цели.
Медицина 2.0 (www.med2.ru)

Читайте также: